Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Laboratorios Karizoo SA

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

250 ml (Polyethylenflasche aluminiumfolienversiegelt mit Polyethylen-Schraubkappe, Laufzeit: 36 Monate,1 L (Polyethylenflasche a

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2010-06-14

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
ENROZID TWS 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HÜHNER UND PUTEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml, klare, leicht gelbliche Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)14 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
3
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu behandelnden Herde
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, Junghennen und Zuchttiere), Puten
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag an 3-5
aufeinanderfolgenden Tagen.
Behandlung an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen; bei Mischinfektionen und
chronischen
Verlaufsformen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Bei Ausbleiben der
klinischen Besserung innerhalb
von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der
Basis

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrozid TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, Junghennen und Zuchttiere), Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu behandelnden Herde
anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Behandlung von _Mycoplasma_-spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur Eliminierung des
Erregers.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Regelungen über den
Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte möglichst immer auf einer
Empfindlichkeitsprüfung
basieren.
Eine von den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende
Anwendung kann die
Prävalenz von Fluorochinolon-resistenten Bakterien fördern und
aufgrund möglicher Kreuzresistenzen
die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen vermindern.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die nach