Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

100 ml Bernsteinfarbene Mehrdosen-Durchstechflasche (Typ 2) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-10-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
ENROXIL MAX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Butylalkohol
30 mg
Klare, gelbe Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_
und _Mycoplasma_ spp. verursacht
werden.
Zur Behandlung lokaler Symptome (Entzündungen, Milchqualität und
-ertrag) einer perakuten/akuten
Mastitis
bei
laktierenden
Milchkühen,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stäme
von
_E. _
_coli_
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht prophylaktisch anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können vorübergehend örtliche Reaktionen
auftreten.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung
zu vermeiden, sollte das
Körpergewicht der behandelnden Tiere so genau wie möglich bestimmt
werden.
Respirationserkrankungen bei Rindern
Zur subkutanen Anwendung.
Die empfohlene Dosis beträgt 7,5 mg pro kg Körpergewicht
(entsprechend 7,5 ml pro 100 kg KGW)
als Einmalinjektion.
_E.coli _Mastitis bei Rindern:
Zur intravenösen Anwend

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirksamer Bestandteil:
Enrofloxacin
100 mg
Hilfsstoffe:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Butylalkohol
30 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare gelbe Lösung.
4.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von mit
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_
und _Mycoplasma_ spp. verursacht
werden.
Zur Behandlung lokaler Symptome (Entzündungen, Milchqualität und
-ertrag) einer perakuten/akuten
Mastitis bei laktierenden Milchkühen, die durch
Enrofloxacin-empflindliche Stämme von _ E. coli_
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht prophylaktisch anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
I) BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die üblichen sterilen Vorsichtsmaßnahmen sind zu ergreifen.
Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei intravenöser Verabreichung
an Kälber wurde nicht geprüft,
daher wird die intravenöse Anwendung bei Kälbern nicht empfohlen.
Bei
der
Anwendung
des
Produktes
sind
die
offiziellen
und
örtlichen
Vorschriften
in
Sachen
Antibiotikagebrauch zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Beschwerden, die
(vermutlich) nur in geringem
Maße auf Antibiotika
anderer Gruppen
ansprechen, vorbehalten
bleiben.
Fluorchinolone
sollten
möglichst nur auf der Grundlage eines Empfindlichkeitstests verwendet
werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendun