Enroxil 10%, 100mg/ml, sol.or.

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Wirkstoff:

Enrofloxacină

Verfügbar ab:

KRKA Slovenia

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Soluţie orală

Einheiten im Paket:

Flacon x 1000 ml

Verschreibungstyp:

Cu prescripţie veterinara

Hergestellt von:

KRKA, Slovenia

Therapiegruppe:

păsări

Berechtigungsdatum:

2015-10-16

Gebrauchsinformation

1 . 3 . 1
Enrofloxacin
SPC,
Labeling
and
Packase
Leaflet
RO
PROSPECT PENTRU
Enroxil 10%.
100
mg/ml
solutie
oralS
pentru
pdsdri
(pui
de carne,
pui
de reproduc{ie,
tineret de inlocuire,
curcani)
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATONUT,UI
AUTORIZATIEI
DE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR DE PRODUS, DACA
SUNT DIFERITE
Delind.torul
autorizatiei
de
comercializare
si
producdtorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,@
8501
Novo
rnestq
slou"nia
2.
DENUMIREA
PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR
Enroxil
lUyo,
100
mg/ml
solulie orald
pentru pdsdri
(pui
de carne,
pui
de reproductie.
tineret de
inlocuire,
curcani)
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTED
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
I
ml
solufie
orald
conline:
Substanfi
activS:
Enrofloxacinl
100
me
Excipienfi:
Alcool
benzilic:
14
mg
4.
INDTCATTE
(rNDrCATrr)
Produsul
este
recomandat
in tratamentul
micoplasmozei,
bolilor bacteriene
gi
a
infec{iilor
mixte:
boala
respiratorie
cronicd
(BRC),
infeclii
colibacilare,
pasteurelozd
(holera
aviard),
coriza infectioasd
aviard
(Haemophilus
spp),
salmoneloz5,
stafilococii,
hepatite
cauzate
de
Campitobacter
spp.
5.
CONTRAINDICATIT
Nu se
utilizeazd,in
caz
de hipersensibilitate
la substanfa
activd sau
la
oricare
dintre excipienli.
Nu se
utilize
azd
la cabaline.
6.
REACTII
ADVERSE
Nu se
cunosc.
Dacd
observali
reactii
grave
sau
alte efecte
care
nu sunt
mentionate
in
acest
prospect,
vd rug6m
informati
medicul
veterinar.
7.
SPECII
TINTA
Pdsari
(pui
de carne,
pui
de
reproduclie,
tineret de inlocuire,
curcani).
8.
POSOLOGIE
PENTRU FIECARE
SPECIE,
CALE
(CAD
DE
ADMINISTRARE
$I
MOD
DE
ADMINISTRARE
SmPCPIL007757
3
I LOI.2010
-
Updated:
20.04.20
I
/ - l
2 c t S
i
r
,ifj
,dlp!
/i$
.
i '
--7?*-
t
t\o.
t ( .
K R I ( A ,
lcv-c;nc:drcvil,
d
5
1 . 3 . 1
Enrofloxacin
SPC,
Labeling
and Package
Leaflet
RO
Doza
recomandatl,
este
de l0 mg enrofloxacindlkg
greutate
corporalS:
-
la
tineretul in
vdrstd
de
pdnd
la 4 sdptdmdni
: 50
ml
produs/
100 I
apd
de bdut
-
la
pdsdrile
adulte

Fachinformation

1 . 3 . 1
Enrofloxacin
SPC,
Labeling
and
Packase
Leaflet
RO
PROSPECT PENTRU
Enroxil 10%.
100
mg/ml
solutie
oralS
pentru
pdsdri
(pui
de carne,
pui
de reproduc{ie,
tineret de inlocuire,
curcani)
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATONUT,UI
AUTORIZATIEI
DE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR DE PRODUS, DACA
SUNT DIFERITE
Delind.torul
autorizatiei
de
comercializare
si
producdtorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,@
8501
Novo
rnestq
slou"nia
2.
DENUMIREA
PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR
Enroxil
lUyo,
100
mg/ml
solulie orald
pentru pdsdri
(pui
de carne,
pui
de reproductie.
tineret de
inlocuire,
curcani)
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTED
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
I
ml
solufie
orald
conline:
Substanfi
activS:
Enrofloxacinl
100
me
Excipienfi:
Alcool
benzilic:
14
mg
4.
INDTCATTE
(rNDrCATrr)
Produsul
este
recomandat
in tratamentul
micoplasmozei,
bolilor bacteriene
gi
a
infec{iilor
mixte:
boala
respiratorie
cronicd
(BRC),
infeclii
colibacilare,
pasteurelozd
(holera
aviard),
coriza infectioasd
aviard
(Haemophilus
spp),
salmoneloz5,
stafilococii,
hepatite
cauzate
de
Campitobacter
spp.
5.
CONTRAINDICATIT
Nu se
utilizeazd,in
caz
de hipersensibilitate
la substanfa
activd sau
la
oricare
dintre excipienli.
Nu se
utilize
azd
la cabaline.
6.
REACTII
ADVERSE
Nu se
cunosc.
Dacd
observali
reactii
grave
sau
alte efecte
care
nu sunt
mentionate
in
acest
prospect,
vd rug6m
informati
medicul
veterinar.
7.
SPECII
TINTA
Pdsari
(pui
de carne,
pui
de
reproduclie,
tineret de inlocuire,
curcani).
8.
POSOLOGIE
PENTRU FIECARE
SPECIE,
CALE
(CAD
DE
ADMINISTRARE
$I
MOD
DE
ADMINISTRARE
SmPCPIL007757
3
I LOI.2010
-
Updated:
20.04.20
I
/ - l
2 c t S
i
r
,ifj
,dlp!
/i$
.
i '
--7?*-
t
t\o.
t ( .
K R I ( A ,
lcv-c;nc:drcvil,
d
5
1 . 3 . 1
Enrofloxacin
SPC,
Labeling
and Package
Leaflet
RO
Doza
recomandatl,
este
de l0 mg enrofloxacindlkg
greutate
corporalS:
-
la
tineretul in
vdrstd
de
pdnd
la 4 sdptdmdni
: 50
ml
produs/
100 I
apd
de bdut
-
la
pdsdrile
adulte