Enroxal Flavour, 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-09-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ENROXAL FLAVOUR 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxal Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
q.s.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder dunkleren
Flecken und einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche
Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
,
_Haemophilus_
spp.,
_Pasteurella_
spp. und
_Salmonella_
spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektionen der
Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundinfektionen angewendet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger Rassen mit
einer längeren Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, da die
Gelenkknorpel während des
Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen Chinolonen
oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem stimulieren
kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine fast vollständige
Kreuzresistenz gegenüber ander

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxal Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder
dunkleren Flecken und mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten
können in gleiche Teile
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden und Katzen:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
verursacht
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von_Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_
spp. und _Salmonella_ spp.
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektionen der
Atemwege,
Verdauungs-
und
Harnwege,
Otitis
externa,
Haut-
und
Wundinfektionen
angewendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger
Rassen
mit
einer
längeren
Wachstumsphase,
die
jünger
als
18
Monate
sind,
da
die
Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen
Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem
stimulieren kann.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Resistenz
gegenüber
(Fluor-)Chinolonen,
da
eine
fast
vollständige
Kreuzresistenz
gegenüber
anderen
Chinolonen
und
eine
vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn bei Katzen die empfohlene Dosis überschritten wird, können
retinotoxische Effekte
einschließlich Blindheit auftreten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
B