Enroxal Flavour, 150 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-09-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ENROXAL FLAVOUR 150 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Slowenien
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxal Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
150,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
q.s.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder dunkleren
Flecken, einseitiger Bruchkerbe und abgeschrägten Kanten. Die
Tabletten können in gleiche Teile
geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
,
_Haemophilus_
spp.,
_Pasteurella_
spp. und
_Salmonella_
spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektionen der
Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundinfektionen angewendet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger Rassen mit
einer längeren Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, da die
Gelenkknorpel während des
Wachstums geschädigt werden können.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen Chinolonen
oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem stimulieren
kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine fast vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Chinolonen und eine vollständige
Kreuzresiste

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxal Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren wei-
ßen oder dunkleren Flecken, mit einseitiger Bruchkerbe und
abgeschrägten Kanten.
Die Tabletten können in gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella_ spp. und
_Salmonella_ spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektio-
nen der Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundin-
fektionen angewendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
groß-
wüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, die jünger als
18 Monate
sind, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden
können.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber an-
deren Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Hunden mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nerven-
system stimulieren kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine
fast vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Chinolonen und
eine vollstän-
dige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine bekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwend