Enroxal Flavour 15 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Enrofloxacine 15 mg

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Enrofloxacine 15 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiegruppe:

chien; chat

Therapiebereich:

Enrofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 482346-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482346-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2015-11-12

Gebrauchsinformation

Notice– Version FR
ENROXAL FLAVOUR 15 MG
NOTICE
ENROXAL FLAVOUR 15 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroxal Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
15 mg
Excipients, q.s. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur
crème à marron clair présentant
des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles et
sécables.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats:
Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_
spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella _spp., et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
infections bactériennes simples ou mixtes
de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la
peau et les infections des plaies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
toute autre quinolone ou à l'un des
excipients. Ne pas utiliser che

Fachinformation

RCP– Version FR
ENROXAL FLAVOUR 15 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroxal Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
15 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens et les chats:
Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_
spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
infections bactériennes simples ou mixtes
de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la
peau et les infections des plaies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
toute autre quinolone ou à l'un des
excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique
clinique épileptique, étant donné
que l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux
central.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue au
(fluoro)quinolones, car il existe une résistance
croisée
presque
complète
à
d'autres
quinolones
et
une
résistance
croisée
complète
à
d'autres
fluoroquinolones .
S.v.p. voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARD