Enroxal 100mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-11-2014

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-04-08

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxal
100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
n-Butanol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe, praktisch partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und
_Mycoplasma_ spp.
Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Behandlung von Sepsis, hervorgerufen durch Enrofloxacin empfindliche
Stämme von
_Escherichia coli_.
Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern,
die jünger als
2 Jahre alt sind.
Schweine:
Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp.
und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Behandlung von Infektionen des Harntraktes, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Behandlung des postpartalen dysgalactiae Syndroms, PDS (MMA-Syndrom),
hervorgerufen durch Enrofloxacin empfindliche Stämme von_ Escherichia
coli_ und
_Klebsiella _spp.
Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Behandlung von Sepsis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämm
                                
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