Enrox Flavour 150 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 150 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Frankreich
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde (Großbritannien,
Österreich, Belgien, Deutschland,
Dänemark, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande)
Enrox Sabor 150 mg Tabletten für Hunde (Spanien, Portugal)
Enroxil Flavour 150 mg Tabletten für Hunde (Bulgarien, Tschechische
Republik, Ungarn, Lettland,
Litauen, Polen, Rumänien, Slowenien, Slowakei)
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält
150,0 mg Enrofloxacin.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise sichtbaren weißen
oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden. Die Tabletten können
in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Hunde zur Behandlung bakterieller Infektionen des Verdauungs-,
Atmungs- und Urogenitaltraktes,
der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und Otitis externa, bei
denen die klinische Erfahrung zeigt,
wenn
möglich,
unterstützt
durch
einen
Empfindlichkeitstest
des
ursächlichen
Erregers,
dass
Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die Gelenkknorpel
während des Wachstums geschädigt
werden können.
Nicht anwenden beibekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht
bei
Hun

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrox Flavour 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
150,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise
sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Für Hunde zur Behandlung bakterieller Infektionen des Verdauungs-,
Atmungs- und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei
denen die klinische Erfahrung zeigt, wenn möglich, unterstützt durch
einen
Empfindlichkeitstest des ursächlichen Erregers, dass Enrofloxacin das
Mittel der Wahl
ist.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die
Gelenkknorpel
während des Wachstums geschädigt werden können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Hunden mit Krampfanfällen anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale
Nervensystem stimulieren kann.
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Siehe Punkt 4.3.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die
nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere
Antibiotikaklassen ansprechen.
Wenn möglich sollte die Anwendung von Fluorc