Enrox Flavour 15 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Enrox Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Frankreich
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox
Flavour
15
mg
Tabletten
für
Hunde
und
Katzen
(Großbritannien,
Österreich,
Belgien,
Deutschland, Dänemark, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg,
Niederlande)
Enrox Sabor 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen (Spanien, Portugal)
Enroxil Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen (Bulgarien,
Tschechische Republik, Ungarn,
Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slowenien, Slowakei)
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält 15 mg Enrofloxacin.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise sichtbaren weißen
oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Hunde und Katzen zur Behandlung bakterieller Infektionen des
Verdauungs-, Atmungs- und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen die klinische
Erfahrung zeigt, wenn möglich, unterstützt durch einen
Empfindlichkeitstest des ursächlichen Erregers,
dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die Gelenkknorpel
während des Wachstums geschädigt
werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sons

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrox Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise
sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Für Hunde und Katzen zur Behandlung bakterieller Infektionen des
Verdauungs-,
Atmungs- und Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären
Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen die klinische Erfahrung zeigt, wenn
möglich, unterstützt
durch einen Empfindlichkeitstest des ursächlichen Erregers, dass
Enrofloxacin das
Mittel der Wahl ist.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die
Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Hunden mit Krampfanfällen anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale
Nervensystem stimulieren kann.
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben,
die nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere
Antibiotikaklassen
ansprechen.
Wenn möglich sollte die Anwendu