Enrox Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

10 Blister mit je 10 Tabletten (Blisterverpackung aus einem Polyamid/Aluminium/Polyvinylchloridfilm und einer Aluminiumfolie), L

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-02-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrox Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Frankreich
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb in DE:
Mitvertrieb in AT:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
VIRBAC Österreich GmbH
Rögen 20
Hildebrandgasse 27
D-23843 Bad Oldesloe
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält 15 mg Enrofloxacin.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise sichtbaren weißen
oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Hunde und Katzen zur Behandlung bakterieller Infektionen des
Verdauungs-, Atmungs- und
Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären Wundinfektionen und
Otitis externa, bei denen die
klinische Erfahrung zeigt, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren
Wachstumsphase
unter
18
Monaten,
da
die
Gelenkknorpel
während
des
Wachstums
geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
2
Nicht
bei
Hunden
mit
Krampfanfällen
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem
stimulieren kann.
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Wachstumsphase kann Enrofloxacin die Entwicklung der
Gelenkknorpel schädigen.
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 vo

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrox Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tablette mit
möglicherweise
sichtbaren weißen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Enden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Hunde und Katzen zur Behandlung bakterieller Infektionen des
Verdauungs-,
Atmungs- und Urogenitaltraktes, der Haut, bei sekundären
Wundinfektionen und Otitis
externa, bei denen die klinische Erfahrung zeigt, wenn möglich,
unterstützt durch einen
Empfindlichkeitstest des ursächlichen Erregers, dass Enrofloxacin das
Mittel der Wahl
ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei besonders
großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsphase unter 18 Monaten, da die
Gelenkknorpel
während des Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
mit
Krampfanfällen
anwenden,
da
Enrofloxacin
das
zentrale
Nervensystem stimulieren kann.
Das Tierarzneimittel sollte nicht zur Prophylaxe eingesetzt werden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
2
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die
nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere
Antibiotikaklassen ansprechen.
Wenn
möglich
sollte
die
Anwendung
von
Fluorchinolonen
auf
Basis
eines
Empfindlichkeitstests erfolgen. Die von den Anwendungsvorschriften in
der Gebrauchs-
und Fachinformation abweichende Anwendun