Enrotron flavour 150 mg ad us. vet. Tabletten für Hunde

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-01-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-02-2019

Wirkstoff:

enrofloxacinum

Verfügbar ab:

Dr. E. Gräub AG

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacinum

Darreichungsform:

Tabletten für Hunde

Zusammensetzung:

enrofloxacinum 150.00 mg, maydis amylum, povidonum K 25, lactosum monohydricum, cellulosi pulvis, silica colloidalis anhydrica, aromatica (beef flavour), magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-07-18

Gebrauchsinformation

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL
                                
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Fachinformation

                                Enrotron® flavour
ad us. vet.
Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hunde
Zusammensetzung
50 mg
150 mg
1 Tablette mit Bruchrille und Zierbruchrille enthält:
Wirkstoff: Enrofloxacin
50 mg
150 mg
Hilfsstoffe: Aromatica
Excip. pro compr.
Eigenschaften / Wirkungen
Enrofloxacin gehört zur chemischen Klasse der Fluorochinolone. Die
Substanz besitzt eine bakterizide Wirkung,
die über eine Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen
DNA-Gyrase und die dadurch verursachte selektive
Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird. Die DNA-Gyrase gehört zu den
Topoisomerasen, die bei Bakterien an
der Replikation, Transkription und Rekombination der DNA beteiligt
sind. Fluorochinolone beeinflussen auch
Bakterien in der Ruhephase aufgrund von Änderungen der
Zellwandpermeabilität. Diese Mechanismen erklären,
warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung von
Enrofloxacin sehr schnell nachlässt. Bei Enrofloxacin
liegen die inhibitorischen und die bakteriziden Konzentrationen dicht
nebeneinander. Sie sind entweder identisch
oder unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen.
Resistenz gegenüber Enrofloxacin kommt vor. Aufgrund des
Wirkungsmechanismus erfolgt eine Verminderung
der Empfindlichkeit durch Mutationen der Gyrasegene, Veränderung der
Zellwandpermeabilität oder erhöhten
Transport des Wirkstoffes aus der Zelle. Dabei führt eine einzelne
Mutation zu einer verringerten Empfindlichkeit
der Bakterien gegenüber Enrofloxacin, bis zur klinischen Resistenz
sind jedoch im Allgemeinen mehrere Mutatio-
nen erforderlich (Multi-Step-Typ).
_Pseudomonas aeruginosa_ sind in der Regel weniger empfindlich als
andere Erreger und eine klinische Resistenz
kann schon nach einer Mutation auftreten (Ein-Schritt Resistenz).
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Enrofloxacin werden bereits 1 - 2
Stunden nach Verabreichung maximale Wirkstoff-
spiegel in Serum und Geweben erreicht. Enrofloxacin besitzt ein
grosses Verteilungsvolumen. Die Konzentrationen
in den Geweben und den Organen übertreffen die Serumspiegel zumeis
                                
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Fachinformation Fachinformation Französisch 06-02-2019

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