Enrotron 5 mg/ml solução oral para suínos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Enrofloxacina 5.0 mg

Verfügbar ab:

AniMedica International GMBH

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacina

Darreichungsform:

Solução oral

Verabreichungsweg:

Via oral

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Suínos (leitões)

Therapiebereich:

Enrofloxacina

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 7 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 662/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 662/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 662/01/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 250 ml 662/01/13DFVPT Autorizado Sim

Fachinformation

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2018
PÁGINA 1 DE 16
ANEXO I
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2018
PÁGINA 2 DE 16
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Enrotron 5 mg/ml solução oral para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E-1519)
14,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução transparente, ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Suínos (leitões).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento de infeções dos tratos respiratório e alimentar,
causadas por microrganismos sensíveis à
enrofloxacina. Em particular:

Tratamento
da
diarreia
neonatal
e
da
septicémia,
causadas
por
_E. _
_coli_
sensíveis
à
enrofloxacina._ _

Tratamento de infeções respiratórias causadas por _ Pasteurella
multocida_, _ Mannheimia _
_haemolytica_ e _Mycoplasma _spp._ _sensíveis à enrofloxacina.

Pneumonia enzoótica.
Para ser administrado nos casos em que a experiência clínica e/ou os
testes de sensibilidade indicam a
enrofloxacina como tratamento de escolha.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa,
outras (fluoro)quinolonas ou a
algum dos excipientes.
Não utilizar em casos de perturbações de crescimento de cartilagem
e/ou
durante lesões no sistema locomotor, sobretudo se as articulações
com carga funcional ou sujeitas ao
peso corporal forem afetadas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Nenhuma.
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2018
PÁGINA 3 DE 16
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Devem
ser
tidas
em
consideração
as
política