Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Animedica GmbH

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2012-09-24

Gebrauchsinformation

1 von 9
B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria S.A.
C/Esmeralda 19
08950 Esplugues de LLobregat
Barcelona
Spanien
Vertrieb in AT:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100,0 mg
3 von 9
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Butan-1-ol
30,0 mg
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mannheimia_
_haemolytica_
und
_Mycoplasma_
spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Mycoplasma_
_bovis_
bei Rindern im Alter unter 2 Jahren.
Schafe
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von
_Escherichia_
_coli_
.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butan-1-ol
30,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Ziege, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella_ _multocida_, _Mannheimia_
_haemolytica_ und _Mycoplasma_
spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma_ _bovis_ bei Rindern im Alter
unter 2 Jahren.
SCHAFE
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_.
ZIEGEN
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia
haemolytica_.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durc