Enrotril max 100 mg/ml solução injetável para bovinos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-10-2019

Wirkstoff:

Enrofloxacina 100.0 mg

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacina

Darreichungsform:

Solução injetável

Verabreichungsweg:

Via subcutânea

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Bovinos

Therapiebereich:

Enrofloxacina

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 14 dias; Leite (bovinos) - 84 horas; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 4 unidade(s) - 100 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 4 unidade(s) - 250 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 4 unidade(s) - 500 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 500 ml 293/01/10DFVPT Autorizado Sim

Fachinformation

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Enrotril Max 100 mg/ml Solução Injetável para Bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA ML CONTÉM:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Enrofloxacina
100,0 mg
EXCIPIENTES
Álcool benzílico (E1519)
20,0 mg
Álcool butílico
30,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Indicado para o tratamento da doença respiratória bovina associada a
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_, _ Histophilus somni_ e _ Mycoplasma _ spp.
onde a experiência clínica,
apoiada
sempre
que
possível
por
testes
de
sensibilidade
ao
organismo
causal,
indica
enrofloxacina como o antibiótico de escolha.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar para profilaxia.
Não administrar em caso de perturbações no crescimento da
cartilagem e / ou durante lesões do
aparelho locomotor, em especial em articulações funcionais
sobrecarregadas ou devido a peso
corporal excessivo nas articulações.
Não administrar em casos de resistência contra outras
fluoroquinolonas, devido ao potencial
para resistência cruzada.
Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à
substância ativa ou a algum dos
excipientes.
Não
administrar
a
equinos
em
crescimento
devido
a
possíveis
efeitos
adversos
sobre
a
cartilagem articular.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Deverão ser tomad
                                
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