Enrocin 5% inj. 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Enrofloxacinum

Verfügbar ab:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacinum

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapiegruppe:

bydło; świnia

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003344; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003351; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003320; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003337

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Enrocin 5% inj., 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i
świń
2.
SKŁAD
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Alkohol benzylowy
20 mg
Zielonkawożółty roztwór (zabarwienie nie intensywniejsze niż GY
1
), klarowny do lekko
opalizującego.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
CIELĘTA:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
ŚWINIE:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae. _
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie ciąży i laktacji oraz u zwierząt z
niewydolnością nerek.
16
Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na
enrofloksacynę, inne (fluoro)chinolony
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u rosnących koni ze względu na ryzyko negatywnego
wpływu na rozwój chrząstek
stawowych.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w niniejszej
ulotce może doprowadzić do
zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i
zmniejszyć skuteczność leczenia
innymi chinolonami

Fachinformation

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Enrocin 5% inj., 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Alkohol benzylowy
20 mg
Sodu wodorotlenek
Disodu edetynian
Woda do iniekcji
Zielonkawożółty roztwór (zabarwienie nie intensywniejsze niż GY
1
), klarowny do lekko
opalizującego.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
CIELĘTA:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
ŚWINIE:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae. _
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie ciąży i laktacji oraz u zwierząt z
niewydolnością nerek.
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na enrofloksacynę, inne
(fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u rosnących koni z uwagi na możliwość uszkodzenia
chrząstki stawowej.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w niniejszej
charakt