Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
COMPRIMIDO
ENROFLOXACINO 15
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)
con receta
Perros; Gatos
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 583024 Autorizado, 583025 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Enrocill Sabor 15 mg Comprimidos para perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136, Pavilhão B - Trajouce 2785-615 S. Domingos de Rana – Portugal Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrocill Sabor 15 mg Comprimidos para perros y gatos Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene 15 mg de Enrofloxacino. Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón claro, eventualmente con manchas blancas u oscuras, y bordes biselados. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En perros y gatos: Tratamiento de las infecciones causadas por cepas de _Staphylococcus _ _spp_., _E.coli_, _Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles al enrofloxacino. El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externa, infecciones de la piel y heridas. 5. CONTRAINDICACIONES El cartílago articular puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido, por lo tanto no se debe usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad. No usar en gatos con menos de 8 semanas de edad. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a cu Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrocill Sabor 15 mg Comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 15 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón claro, eventualmente con manchas blancas u oscuras y bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros y gatos: Tratamiento de las infecciones causadas por cepas de _Staphylococcus _ _spp_., _E.coli_, _Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles al enrofloxacino. El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externa, infecciones de la piel y heridas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya que el cartílago articular puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido. No usar en gatos con menos de 8 semanas de edad. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquier otra quinolona o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en perros con alteraciones convulsivas, ya que el enrofloxacino puede causar estimulación del SNC. No usar en casos de resistencia conocida a las (fluoro) quinolonas. Por favor, ver sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Pueden ocurri Lesen Sie das vollständige Dokument