Enoximon Merrell 100

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enoximon

Verfügbar ab:

INCA-Pharm GmbH (8031365)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enoximone

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung; Enoximon (22208) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-08-28

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENOXIMON MERRELL 100
,
100 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Ampulle enthält 20 ml Injektionslösungskonzentrat mit
100 mg Enoximon.
Sonstige Bestandteile: Ethanol 100%
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeittherapie (bis zu 48 Stunden) der schweren Herzinsuffizienz,
die mit üblichen
Behandlungsprinzipien (Herzglykosiden und/oder Diuretika und/oder
Vasodilatatoren) nicht
befriedigend behandelbar ist; auch bei akuter Herzinsuffizienz nach
Herzchirurgie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Enoximon Merrell wird durch intravenöse Injektion oder Infusion in
vorgeschriebener Verdünnung
verabreicht; eine extravasale Injektion von Enoximon Merrell muss
wegen der Gefahr lokaler
Irritationen vermieden werden.
Während der Infusion muss eine kontinuierliche (Monitor-)Überwachung
(EKG, Blutdruck)
gewährleistet sein.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Initialtherapie durch Injektion:
Zu Beginn der Therapie empfiehlt es sich, eine Dosis von 0,5 mg
Enoximon/kg Körpergewicht mit
einer Injektionsgeschwindigkeit von höchstens 12,5 mg Enoximon pro
Minute zu verabreichen.
Die Injektion von 0,5 mg Enoximon/kg Körpergewicht kann nach 30
Minuten wiederholt werden, bis
der erwünschte hämodynamische Therapieeffekt eintritt. Einige
Patienten können nach insgesamt 1
Stunde eine dritte Bolusinjektion erhalten. 1 mg Enoximon entspricht
0,4 ml gebrauchsfertiger
Injektionslösung.
Initialtherapie durch Infusion:
Als Alternative zur Injektion kann die Initialtherapie auch als
Infusion mit einer
Infusionsgeschwindigkeit von 90 µg Enoximon/kg Körpergewicht pro
Minute erfolgen, die über einen
Zeitraum von 10 bis 30 Minuten bis zum Eintritt des erwünscht