Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Enoksaparīna nātrija sāls
Venipharm SAS, France
B01AB05
Enoxaparinum natricum
2000 SV (20 mg)/0,2 ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Centre Specialites Pharmaceutiques, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
04-SEP-27
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2,000 IU anti-Xa/0.2 mL; 4,000 IU anti-Xa/0.4 mL; 6,000 IU anti-Xa/0.6 mL; 8,000 IU anti-Xa/0.8 mL; 10,000 IU anti-Xa/1 mL Module 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet – LV-combined 23VE002 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Enoxaparin sodium Ledraxen 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 SV (100 mg)/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē _ _ _enoxaparinum natricum _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Enoxaparin sodium Ledraxen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Enoxaparin sodium Ledraxen lietošanas 3. Kā lietot Enoxaparin sodium Ledraxen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Enoxaparin sodium Ledraxen 6. Iepakojuma satu Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2,000 IU anti-Xa/0.2 mL; 4,000 IU anti-Xa/0.4 mL; 6,000 IU anti-Xa/0.6 mL; 8,000 IU anti-Xa/0.8 mL; 10,000 IU anti-Xa/1 mL Module 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet – LV-combined 23VE002 ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Enoxaparin sodium Ledraxen 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 SV (100 mg)/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _10 000 SV (100 mg) /1 ml _ šķīdums injekcijām pilnšļircē _ _ _2000 SV (20 mg) /0,2 ml _ Katra pilnšļirce satur 2000 SV anti-Xa aktivitātes vienības (atbilst 20 mg) enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) 0,2 ml ūdens injekcijām. _4000 SV (40 mg) /0,4 ml _ Katra pilnšļirce satur 4000 SV anti-Xa aktivitātes vienības (atbilst 40 mg) enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) 0,4 ml ūdens injekcijām. _6000 SV (60 mg) /0,6 ml _ Katra pilnšļirce satur 6000 SV anti-Xa aktivitātes vienības (atbilst 60 mg) enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) 0,6 ml ūdens injekcijām. _8000 SV (80 mg) /0,8 ml _ Katra pilnšļirce satur 8000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 80 mg) enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) 0,8 ml ūdens injekcijām. _10 000 SV (100 mg) /1 ml _ Katra pilnšļirce satur 10 Lesen Sie das vollständige Dokument