Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENOXAPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Venipharm

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

ENOXAPARINE SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-20

Gebrauchsinformation

22VE011
Seite 1 / 15
PACKUNGSBEILAGE
22VE011
Seite 2 / 15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENOXAPARIN LEDRAXEN 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN LEDRAXEN 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN LEDRAXEN 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN LEDRAXEN 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN LEDRAXEN 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Wirkstoff: Enoxaparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enoxaparin Ledraxen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Enoxaparin Ledraxen beachten?
3.
Wie ist Enoxaparin Ledraxen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enoxaparin Ledraxen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENOXAPARIN LEDRAXEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enoxaparin Ledraxen

Fachinformation

22VE011
Seite 1 / 32
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
22VE011
Seite 2 / 32
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
-
Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fertigspritzen:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 8.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 80 mg) in 0,8 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_10.000 IE (100 mg)/1,0 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 100 mg) in 1,0 ml
Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen Depolymerisation
von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut