Ennos 20 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PAROXETIN MESILAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE MESILATE

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Paroxetin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-06-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENNOS 20 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin (als Mesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ennos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ennos beachten?
3.
Wie ist Ennos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ennos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENNOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Paroxetin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs), welche Antidepressiva sind.
Ennos wird angewendet zur Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression),
-
Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken und Zwangshandlungen),
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (starke Furcht vor Verlassen
des Hauses, bei
Betreten von Geschäften oder Angst vor öffentlichen Plätzen),
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie (starke Furcht oder Vermeidung
alltäglicher
sozialer Situationen),
-
generalisierter Angststörung (allgemeines Gefühl von großer Angst
oder Nervosität),
-
posttraumatischer Belastungsstörung (Angst, verursacht durch das
Wiedererleben eines
traumatischen Erlebnisses).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENNOS BEACHTEN?
ENNOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN PAROXETI

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ennos 20 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinmesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,81 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde gelbe Filmtablette mit der Prägung “POT 20“ auf einer Seite
und beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei
Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu
erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10
mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg pro Tag erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
ZWANGSSTÖRUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg pro Tag. Die Anfangsdosis sollte
20 mg pro Tag betragen
und kann allmählich in 10 mg Schritten bis zur empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Wenn
der Patient auf die empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht
ausreichend anspricht, kann
es für manche Patienten von Vorteil sein, die Dosis schrit