Engiletta 30 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Actavis Switzerland AG

ATC-Code:

G03AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso obducto.

Therapiegruppe:

Synthetika human

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsdatum:

2015-04-08

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Engiletta 30
Actavis Switzerland AG
Was ist Engiletta 30 und wann wird es angewendet?
Engiletta 30 ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC). Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von
zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Chlormadinon als
Gestagen
(Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen.
Engiletta 30 bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Engiletta 30 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist bei der Einnahme von
Engiletta 30 Vorsicht geboten?», bevor Sie mit der Anwendung von
Engiletta 30 beginnen.
Besonders wichtig ist es, die Informationen zu den Symptomen eines
Blutgerinnsels zu lesen (vgl.
«So erkennen Sie ein Blutgerinnsel»).
Vor Beginn der Einn

Fachinformation

FACHINFORMATION
Engiletta 30
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: Chlormadinoni acetas 2 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Engiletta 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Engiletta 30 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Engiletta 30 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin,
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer Allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Es sollte jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
7-tägigen Pause, in der keine
Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte
die Menstruationsblutung
zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten.
Nach der 7-tägigen Pause wird
die Einnahme aus der nächsten Packung Engiletta 30 fortgesetzt, und
zwar unabhängig davon, ob die
Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt werden so