Enduracell 8

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Staupevirus, Stamm Synder Hill, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5, lebend; Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert

Verfügbar ab:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabies Virus, strain Flury LEP, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola, inactivated, Canine distemper virus, strain Synder Hill, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine parainfluenza virus, strain NL-CPI-5, live, Canine Parvovirus, strain NL-35-D, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Zusammensetzung:

Canines Staupevirus, Stamm Synder Hill, lebend (35263) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm NL-CPI-5, lebend (35252) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm NL-35-D, lebend (35257) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Lösungsmittel; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 1 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-23

Gebrauchsinformation

VORGESEHENER WORTLAUT FÜR DIE
PACKUNGSBEILAGE__________________________
Gebrauchsinformation
ENDURACELL 8
®
Impfstoff (lebend, abgeschwächt) gegen canines Staupevirus, canines
Adenovirus Typ 2,
canines Parainfluenzavirus, canines Parvoviurs und gegen inaktivierte
_Leptospira _
_interrogans_, Serovar _canicola_ und _icterohaemorrhagiae_ sowie
gegen inaktiviertes
Tollwutviurs. Für Hunde.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis à 1 ml enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE
Lyophilisierter Anteil:
Lebendes abgeschwächtes Staupevirus; Stamm Snyder-Hill: 10
3,0
-10
5,5
GKID
50
*
Lebendes abgeschwächtes canines Adenovirus Typ 2; Stamm Manhattan: 10
2,5
-10
5,2
GKID
50
Lebendes abgeschwächtes canines Parainfluenzavirus; Stamm NL-CPI-5:
10
5,3
-10
8,0
GKID
50
Lebendes abgeschwächtes canines Parvovirus; Stamm NL-35-D,
high-passage: 10
2,9
-10
4,5
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Hundenieren-Zelllinie (NL-DK-1)
Flüssiger Anteil:
Inaktivatierte _Leptospira interrogans, _Serovar _canicola_, Stamm
115,
≥
40 Hamster PD
80
1
Inaktivatierte _Leptospira interroganas, _Serovar_
icterohaemorrhagiae_, Stamm 117,
≥
40
Hamster PD
80
Inaktiviertes Tollwutvirus; Stamm Flury LEP
3
;
≥
1 I.U.
2
1
) Hamster-protektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie)
2
) I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
3
) Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie
SONSTIGE BESTANDTEILE
Aluminiumhydroxid, 1,7-2,1 mg
Neomycinsulfat, max. 0,15 mg
Ethylendiaminsulfat, ≤ 8,0 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen Tollwut. Die Impfung
verhindert Erkrankung
und Mortalität.
Zur Prävention klinisch manifester Erkrankungen und zur Verminderung
von Infektionen mit
Staupevirus, caninem Adenovirus Typ 1 und 2 und caninem Parvovirus
sowie zur
Reduzierung der klinischen Anzeichen einer Erkrankung oder Infektion
durch canines
Parainfluenzavirus. Zur Verhinderung von Todesfällen und zur
Abschwächung der klinischen
Symptome von durch _Leptospira interrogans _Serovare_ canicola_ und
_icterohaemorrha