Endoxan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyclophosphamid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

ATC-Code:

L01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyclophosphamide 1 H<2>O

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Cyclophosphamid 1 H<2>O (12932) 53,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-10-18

Gebrauchsinformation

GI Endoxan Tabletten
03.2021
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ENDOXAN
Wirkstoff: Cyclophosphamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Endoxan und wofür wird es eingenommen?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endoxan beachten?
3. Wie ist Endoxan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Endoxan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENDOXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Endoxan ist ein Krebsmedikament (Zytostatikum). Seine Wirkungsweise
besteht darin, Krebszellen
abzutöten. Dies wird auch als „Chemotherapie“ bezeichnet.
Endoxan wird im Rahmen eines Polychemotherapieprogrammes oder als
Monotherapie eingesetzt:
-
als unterstützende (adjuvante) Therapie des Brustdrüsentumors
(Mammakarzinoms) nach
Entfernung des Tumors beziehungsweise der Brust (Mastektomie).
-
Palliative (lindernde) Therapie des metastasierten Mammakarzinoms
(Brustdrüsentumor).
-
bei bedrohlich verlaufenden „Autoimmunkrankheiten“: Schwere,
fortschreitende Formen von
Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDOXAN BEACHTEN?
ENDOXAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cyclophosphamid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für allergische
Reaktionen sin

Fachinformation

FI Endoxan
03.2021
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endoxan
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ENDOXAN 100 MG _
1 Durchstechflasche enthält: 106,9 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O (entspricht 100 mg wasserfreiem
Cyclophosphamid)
_ENDOXAN 200 MG_
1 Durchstechflasche enthält: 213,8 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O (entspricht 200 mg wasserfreiem
Cyclophosphamid)
_ENDOXAN 500 MG_
1 Durchstechflasche enthält: 534,5 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O (entspricht 500 mg wasserfreiem
Cyclophosphamid)
_ENDOXAN 1 G_
1 Durchstechflasche enthält: 1069,0 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O (entspricht 1000,0 mg wasserfreiem
Cyclophosphamid)
_ENDOXAN _
1 überzogene Tablette enthält: 53,5 mg Cyclophosphamid-Monohydrat
(entspricht 50 mg
wasserfreiem Cyclophosphamid)
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1 g in Durchstechflaschen: weißes
Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Endoxan: weiße, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endoxan ist ein Zytostatikum und in Kombination mit weiteren
antineoplastisch wirksamen
Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt:
ENDOXAN PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG:
−
Remissionsinduktion und Konsolidierungstherapie bei akuter
lymphatischer Leukämie
−
Remissionsinduktion bei Morbus Hodgkin
−
Non-Hodgkin-Lymphome (in Abhängigkeit vom histologischen Typ und vom
Krankheitsstadium
auch als Monotherapie)
−
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) nach Versagen der
Standardtherapie
(Chlorambucil/Prednison)
FI Endoxan
03.2021
2
−
Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit
Prednison)
−
Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors
beziehungsweise Mastektomie
−
Palliative Therapie des fortgeschrittenen Mammakarzinoms
−
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
−
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
−
Ewing-Sarkom
−
Ne