Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyclophosphamid 1 H<2>O
Baxter Oncology GmbH (8044474)
L01AA01
Cyclophosphamide 1 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cyclophosphamid 1 H<2>O (12932) 535 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1998-12-21
GI ENDOXAN Lyophilisat 500mg-2g 03.2021 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN ENDOXAN LYOPHILISAT 500 MG / 1 G / 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cyclophosphamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ENDOXAN Lyophilisat 500 mg / 1g / 2 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ENDOXAN Lyophilisat 500 mg / 1g / 2 g beachten? 3. Wie ist ENDOXAN Lyophilisat 500 mg / 1g / 2 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ENDOXAN Lyophilisat 500 mg / 1g / 2 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENDOXAN LYOPHILISAT 500 MG / 1G / 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclophosphamid ist ein Krebsmedikament (Zytostatikum). Seine Wirkungsweise besteht darin, Krebszellen abzutöten. Dies wird auch als „Chemotherapie“ bezeichnet. Das Arzneimittel wird zur Behandlung einer Vielzahl von Krebserkrankungen eingesetzt. Cyclophosphamid wird oft in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlentherapie verwendet. Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel bei den folgenden Erkrankungen anwenden: - Zur Behandlungseinleitung (Remissionsinduktion) und Verstärkung des anfänglichen Behandlungseffekts (Konsolidierungstherapie) bei einer bösartigen Erkrankung bestimmter weißer Blutzellen (akute lymphatische Lesen Sie das vollständige Dokument
ENDOXAN Lyophilisat 500 mg – 2 g FI 03.2021 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ENDOXAN Lyophilisat 500 mg / 1 g / 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ENDOXAN LYOPHILISAT 500 MG_ 1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H 2 O 535 mg (entspricht 500 mg Cyclophosphamid H 2 O-frei) _ENDOXAN LYOPHILISAT 1 G _ 1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H 2 O 1070 mg (entspricht 1000 mg Cyclophosphamid H 2 O-frei) _ENDOXAN LYOPHILISAT 2 G_ 1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H 2 O 2138 mg (entspricht 2000 mg Cyclophosphamid H 2 O-frei) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Pulver (Lyophilisat) zur Herstellung einer Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cyclophosphamid ist ein Zytostatikum und in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt: − Remissionsinduktion und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie − Remissionsinduktion bei Morbus Hodgkin − Non-Hodgkin-Lymphome (in Abhängigkeit vom histologischen Typ und Krankheitsstadium auch als Monotherapie) − Chronisch lymphatische Leukämie nach Versagen der Standardtherapie (Chlorambucil/Prednison) − Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit Prednison) − Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors beziehungsweise Mastektomie − Palliative Therapie des fortgeschrittenen Mammakarzinoms − Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom − Kleinzelliges Bronchialkarzinom − Ewing-Sarkom − Neuroblastom − Rhabdomyosarkom bei Kindern − Osteosarkom Konditionierung vor allogener Knochenmarkstransplantation bei: − schwerer aplastischer Anämie als Monotherapie oder in Kombination mit Anti-Thrombozyten- ENDOXAN Lyophilisat 500 mg – 2 g FI 03.2021 2 Globulin − akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leukämie in Kombination mit Ganzkörperbestrah Lesen Sie das vollständige Dokument