Encepur N Injektionssuspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

Verfügbar ab:

Bavarian Nordic Switzerland AG

ATC-Code:

J07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Vaccinum adsorbatum: virus FSME inactivatus (Stamm K23) 1.5 µg, trometamolum, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 0.94 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, neomycini hydrochloridum, chlortetracyclinum, gentamicini sulfas.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Impfstoffe

Therapiebereich:

aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis, ab dem vollendeten 12. Lebensjahr

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1999-11-08

Fachinformation

FACHINFORMATION
Encepur N
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Inaktiviertes FSME-Virus des Stammes K23.
Hilfsstoffe: Aluminium als Aluminiumhydroxid 0,3–0,4 mg, Formaldehyd
≤0,005 mg, Tris-
(hydroxymethyl)-aminomethan, Saccharose. In Spuren: Chlortetracyclin,
Gentamycin, Neomycin.
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Encepur N ist eine weisslich trübe Suspension zur intramuskulären
oder subkutanen Anwendung. 1
Dosis (0,5 ml) enthält 1,5 µg inaktiviertes FSME-Virus. Wirtssystem:
Primäre Hühnerfibroblasten-
Zellkulturen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive Immunisierung bei Personen ab dem 12. Geburtstag gegen die
durch Zecken übertragene
Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME), die in verschiedenen Gebieten
Europas endemisch ist.
Die Impfung dient zum Schutz von Personen, die sich dauernd oder
vorübergehend in FSME-
Endemiegebieten aufhalten.
Bei Kleinkindern ab dem 1. Geburtstag und Kindern bis zum 12.
Geburtstag ist die FSME-Impfung
Encepur N Kinder zu verwenden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
a) Grundimmunisierung
Konventionelles Schema
Im Allgemeinen ist die Grundimmunisierung in der kalten Jahreszeit
durchzuführen:
·1. Impfdosis am Tag 0: 0,5 ml.
·2. Impfdosis 1 bis 3 Monate nach der 1. Impfung: 0,5 ml.
·3. Impfdosis 9 bis 12 Monate nach der 2. Impfung: 0,5 ml.
Die zweite Impfung kann vorgezogen werden und 14 Tage nach der 1.
Impfung erfolgen.
Das konventionelle Impfschema ist das bevorzugte Impfschema bei
Personen, die einem
kontinuierlichen Infektionsrisiko ausgesetzt sind. Nach Abschluss der
Grundimmunisierung bleiben
die Antikörper für mindestens 3 Jahre bestehen, danach ist eine
erste Auffrischimpfung zu
empfehlen. Eine frühestmögliche Serokonversion ist 14 Tage nach der
2. Impfung zu erwarten.
Für Personen, die eine schnelle Immunisierung benötigen, kann ein
Schnellschema verwendet
werden.
Schnellschema
·1. Impfdosis am Tag 0: 0,5 ml.
·2. Impfdosis am Tag 7: 0,5 ml.
·3. Impfdosis am Tag 21: 0,5 ml.
Eine fr