Encepur Kinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

FSME-Virus, Stamm K23, inaktiviert

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (Internationale Bezeichnung):

TBE-Virus strain K23, inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; FSME-Virus, Stamm K23, inaktiviert (31420) 0,75 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-02-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENCEPUR KINDER
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff (inaktiviert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHÄLT,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie
ihn nicht an Dritte
weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Encepur Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Encepur Kinder erhält?
3.
Wie ist Encepur Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Encepur Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENCEPUR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Encepur Kinder ist ein Impfstoff, der inaktiviertes
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Virus
enthält.
Encepur Kinder ist ein Impfstoff zur aktiven Immunisierung von
Kleinkindern ab einem Jahr und von
Kindern bis einschließlich 11 Jahre gegen die durch Viren
hervorgerufene Frühsommer-
Meningoenzephalitis (FSME). Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus
ausgelöst, das durch einen
Zeckenstich übertragen wird. Angezeigt ist die Impfung insbesondere
bei Kindern, die sich dauernd
oder vorübergehend in Gebieten aufhalten, in denen FSME vorkommt.
Ab 12 Jahren ist ein FSME-Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene zu
verwenden.
Impfstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die das
Immunsystem (das natürliche
Abwehrsystem des Körpers gegen Infektionen) anregen, einen Schutz vor
Krankheiten a

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Encepur Kinder
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)
-
Impfstoff (inaktiviert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,25 ml) enthält:
Inaktiviertes FSME (Frühsommer-Meningoenzephalitis)-Virus, Stamm K23
1, 2
0,75 Mikrogramm
1
Wirtssystem: Primäre Hühnerfibroblasten-Zellkulturen (PCEC)
2
Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
0,15 - 0,20 mg Al
3+
Encepur Kinder enthält Spuren von Formaldehyd, Chlortetracyclin,
Gentamicin und Neomycin, und kann
Rückstände von Eiern und Hühnerproteinen enthalten, siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Encepur Kinder ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension in
einer Fertigspritze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung bei Kleinkindern ab einem Jahr und Kindern bis
einschließlich 11 Jahre gegen
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME).
Ab 12 Jahren ist ein FSME-Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene zu
verwenden.
Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus ausgelöst, das durch
Zeckenstich übertragen wird. Angezeigt
ist die Impfung insbesondere bei Kindern, die sich dauernd oder
vorübergehend in Endemiegebieten für
FSME aufhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kleinkinder und Kinder von 1 Jahr bis einschließlich 11 Jahre
erhalten alle die gleiche Dosis von 0,25 ml.
_A)_
_ _
_GRUNDIMMUNISIERUNG _
Die Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen und wird vorzugsweise
während der kälteren Monate
verabreicht, um einen Impfschutz während der Hauptrisikozeit
(Frühjahr/Sommer) zu gewährleisten.
Encepur Kinder kann gemäß einem der folgenden Impfschemata
verabreicht werden:
Konventionelles Schema
Schnellschema
1. Dosis
Tag 0
Tag 0
2. Dosis
14 Tage bis 3 Monate nach der
ersten Dosis*
Tag 7 nach der ersten Dosis
3. Dosis
9 bis 12 Monate nach der zweiten
Dosis
Tag 21 nach der ersten