Encepur Kinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

FSME-Virus, Stamm K23, inaktiviert

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

ATC-Code:

J07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

TBE-Virus strain K23, inactivated

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; FSME-Virus, Stamm K23, inaktiviert (31420) 0,75 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-04-18

Gebrauchsinformation

BZ-274634
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENCEPUR KINDER
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff (inaktiviert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHÄLT,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie
ihn nicht an Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Encepur Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Encepur Kinder erhält?
3. Wie ist Encepur Kinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Encepur Kinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENCEPUR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Encepur Kinder ist ein Impfstoff, der inaktiviertes
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Virus enthält.
Encepur Kinder ist ein Impfstoff zur aktiven Immunisierung von
Kleinkindern ab einem Jahr und von Kindern
bis
einschließlich
11
Jahre
gegen
die
durch
Viren
hervorgerufene
Frühsommer-Meningoenzephalitis
(FSME). Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus ausgelöst, das durch
einen Zeckenstich übertragen
wird. Angezeigt ist die Impfung insbesondere bei Kindern, die sich
dauernd oder vorübergehend in Gebieten
aufhalten, in denen FSME vorkommt.
Ab 12 Jahren ist ein FSME-Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene zu
verwenden.
Impfstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die das
Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem
des Körpers gegen Infektionen) anregen, einen Schutz vor Kr

Fachinformation

FACHINFORMATION
ENCEPUR KINDER
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENCEPUR KINDER
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff (inaktiviert)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,25 ml) enthält:
Inaktiviertes FSME (Frühsommer-Meningoenzephalitis)-Virus, Stamm K23
1,
2
0,75 Mikrogramm
1
Wirtssystem: Primäre Hühnerfibroblasten-Zellkulturen (PCEC)
2
Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
0,15 - 0,20 mg Al
3+
Encepur Kinder enthält Spuren von Formaldehyd, Chlortetracyclin,
Gentamicin und Neomycin, und kann
Rückstände von Eiern und Hühnerproteinen enthalten, siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Encepur Kinder ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension in
einer Fertigspritze.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung bei Kleinkindern ab einem Jahr und Kindern bis
einschließlich 11 Jahre gegen
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME).
Ab 12 Jahren ist ein FSME-Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene zu
verwenden.
Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus ausgelöst, das durch
Zeckenstich übertragen wird.
Angezeigt
ist
die
Impfung
insbesondere
bei
Kindern,
die
sich
dauernd
oder
vorübergehend
in
Endemiegebieten für FSME aufhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kleinkinder und Kinder von 1 Jahr bis einschließlich 11 Jahre
erhalten alle die gleiche Dosis von 0,25 ml.
_A) GRUNDIMMUNISIERUNG_
Die Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen und wird vorzugsweise
während der kälteren Monate
verabreicht, um einen Impfschutz während der Hauptrisikozeit
(Frühjahr/Sommer) zu gewährleisten.
Encepur Kinder kann gemäß einem der folgenden Impfschemata
verabreicht werden:
Konventionelles Schema
Schnellschema
1. Dosis
Tag 0
Tag 0
2. Dosis
14 Tage bis 3 Monate nach der
ersten Dosis*
Tag 7 nach der ersten Dosis
3. Dosis
9 bis 12 Monate nach der
zweiten Dosis
Tag 21 nach der