ENAP 10 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

Enalapril

Verfügbar ab:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

enalapril

Dosierung:

10 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

1 tableta sadrži: 10 mg enalaprilmaleata

Einheiten im Paket:

30 tableta ( 3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2016-12-04

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENAP 5 mg tableta
ENAP 10 mg tableta
ENAP 20 mg tableta
enalapril maleat
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Enap i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Enap
3.
Kako uzimati Enap?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enap?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ENAP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Enap spada u skupinu inhibitora enzima konvertaze angiotenzina
(ACE). Lijek djeluje tako da
raširi krvne žile, što uzrokuje snižavanje krvnog pritiska. Kod
bolesnika sa srčanim popuštanjem lijek
Enap poboljšava rad srca.
Lijek Enap namijenjen je:
-
za liječenje povišenog krvnog pritiska;
-
za liječenje srčanog popuštanja;
-
za sprečavanje slabljenja rada srca i usporavanje razvoja znakova
bolesti kod bolesnika s
početnim srčanim popuštanjem, dakle u razdoblju kad se znakovi
bolesti još ne pokazuju;
-
za sprečavanje iznenadnih teških srčanih komplikacija (koronarnih
ishemičnih događaja) kod
bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAP
Nemojte uzimati Enap:
-
ako ste alergični na enalapril maleat ili bilo koji sastojak lijeka
Enapa, (navedeno u dijelu 6),
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijeka koji je
sličan ovom lijeku, a koji se zove ACE
inhibitor,
-
ako ste ikada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje
je prouzročilo teškoće kod gutanja
ili disanja (angioedem) kad je uzrok bio nepoznat ili nasljedan,
-
ako ste trudni već više od tri mjeseca (Također u ranoj trudnoći
uzimanje lijeka Enapa n

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENAP 5 mg tableta
ENAP 10 mg tableta
ENAP 20 mg tableta
enalapril maleat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži
5 mg
, 10 mg ili 20 mg enalapril maleata, što odgovara 1,9 mg, 3,8 mg, 7,6
mg ili
15,3 mg enalaprila.
Pomoćna supstanca:
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
5 mg: bijele boje, okrugle, ravne, s razdjelnim urezom na jednoj
strani. Tableta se može dijeliti na
jednake polovine.
10 mg: crveno-smeđe, okrugle, ravne, s razdjelnim urezom na jednoj
strani. Razdjelni urez nije
namijenjen dijeljenju tablete za lakše gutanje niti za dijeljenje na
jednake doze.
20 mg: svijetlo narančaste boje, okrugle, ravne, s razdjelnim urezom
na jednoj strani. Razdjelni urez
nije namijenjen dijeljenju tablete za lakše gutanje niti za
dijeljenje na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje:
-
hipertenzije,
-
srčanog popuštanja.
Sprečavanje:
-
simptomatskog srčanog popuštanja,
-
koronarnih ishemičnih događaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uzimanje hrane ne utječe na apsorpciju Enapa.
Doza treba biti određena individualno, u skladu s bolesnikovim
profilom (vidjeti dio 4.4) i odgovorom
krvnog tlaka.
Hipertenzija
Početna doza koja je ovisna o stepenu hipertenzije i bolesnikova
stanja je od 5 do 20 mg. Bolesnik
neka uzima lijek jedanput na dan. Preporučena početna doza za
bolesnike s blagom hipertenzijom je
od 5 do 10 mg na dan. Kod bolesnika s jako aktiviranim
renin-angiotenzin-aldosteronskim sistemom
(npr. renovaskularna hipertenzija, manjak vode i/ili soli u tijelu,
srčano popuštanje ili teška hipertenzija)
može se na početku liječenja prekomjerno sniziti krvni pritisak.
Preporučena početna doza za njih je 5
mg ili manje, a liječenje započinjemo pod ljekarskim nadzorom.
Liječenje velikim dozama diuretika
prije početka liječenja enalaprilom može uzrokovati smanjivanje
količine tekućine u krvotoku i povećati
rizik za