Enalapril Spirig HC 5 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

enalaprili maleas

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

enalaprili maleas

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

enalaprili maleas 5 mg, excipiens pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

ACE-Hemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-04-08

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Enalapril Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Enalapril Spirig HC und wann wird es angewendet?
Enalapril Spirig HC ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sog.
ACE-Hemmer (Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer) und dient der Behandlung des hohen
Blutdruckes und der
Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) und
zur Vorbeugung einer
Herzinsuffizienz bei Patientinnen und Patienten, die ein geschwächtes
Herz haben. Seine Wirkung
beruht auf der Hemmung von körpereigenen Stoffen, die für den
erhöhten Blutdruck verantwortlich
sind. Dadurch kann der Blutdruck gesenkt und die Leistung des Herzens
verbessert werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Enalapril Spirig HC verschrieben,
um Ihren hohen Blutdruck
oder Ihre Herzinsuffizienz zu behandeln. Das Arzneimittel kann Ihnen
auch vom Arzt bzw. von der
Ärztin verordnet werden, um der Entwicklung einer symptomatischen
Herzinsuffizienz vorzubeugen.
Enalapril Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Enalapril Spirig HC nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Enalapril Spirig HC nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische
Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im
Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Enalapril Spirig HC nicht
einnehmen, wenn Sie diese
Art von Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn bei
Ihnen eine erblich bedingte
oder ohne erkennb

Fachinformation

FACHINFORMATION
Enalapril Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enalaprili maleas.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Alle Schweregrade der essentiellen Hypertonie.
·Renovaskuläre Hypertonie.
·Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
·Behandlung der asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion mit
einer Auswurffraktion von
weniger als 35% und damit Prävention der symptomatischen
Herzinsuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Enalapril Spirig HC wird durch gleichzeitige
Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst. Enalapril Spirig HC kann vor, während oder nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Essentielle Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt bei leichter Hypertonie 10 mg, bei anderen
Schweregraden der Hypertonie
20 mg täglich; sie wird einmal täglich verabreicht.
Als übliche Erhaltungsdosis wird einmal täglich eine Tablette zu 20
mg eingenommen. Die
Dosierung sollte den Bedürfnissen des Patienten angepasst werden,
eine Maximaldosis von 40 mg
pro Tag jedoch nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enalapril Tabletten wurde bei
hypertensiven Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 16 Jahre untersucht.
Zur Anwendung von Enalapril Spirig HC bei Kindern mit einem
Körpergewicht von 20 bis <50 kg
(ab ca. 6 Jahren) liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und
Verträglichkeit vor. Bei Patienten, die
Tabletten schlucken können, sollte die Dosis individuell dem Zustand
des Patienten angepasst
werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (½ Tablette
Enalapril Spirig HC) für Patienten
mit einem Körpergewicht von 20 bis <50 kg und 5 mg für Patienten mit
einem Körpergewicht von
≥50 kg.
Die Dosierung sollte sich nach den Erfordernissen des Patienten
richten, wobei ein Maximum von 20
mg/Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von 20 bis <50 kg und
von 40