Enalapril Sandoz 30 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-07-08

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ENALAPRIL SANDOZ
® 30 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril Sandoz beachten?
3.
Wie ist Enalapril Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL SANDOZ WIRD ANGEWENDET
-
zur Blutdrucksenkung bei erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)
-
bei ungenügender Pumpleistung des Herzens mit Beschwerden
(symptomatische
Herzinsuffizienz)
-
bei ungenügender Pumpleistung des Herzens (Herzleistungsschwäche)
ohne
Beschwerden, um das Auftreten von Symptomen zu verhindern (z.B.
Atemnot,
geschwollene Knöchel und Füße sowie Müdigkeit nach leichten
Anstrengungen wie z.B.
Gehen).
Enalaprilmaleat gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten
ACE-Hemmer
(Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer). Enalapril verhindert, dass der
Körper eine
bestimmte blutdrucksteigernde Substanz bildet. Dadurch kommt es zu
einem Absinken des
Blutdrucks und/oder zu einer Verbesserung der Herztätigkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL SANDOZ 30 MG BEACHTEN?
ENALAPRIL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch sind gegen
-
Enalapril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels
-
andere ACE-Hemmer

wenn bei Ihnen nach einer früheren Einnahme eines ACE-Hemmers
plötzliche
Flüssigkeitsansammlungen in Haut und Schleimhaut (z.B. Rachen oder
Zunge),
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich versch

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enalapril Sandoz
®
30 mg Tabletten
Enalapril Sandoz
®
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril Sandoz 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
167,9 mg
Lactose (als Lactose Monohydrat).
_Enalapril Sandoz 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
223,8 mg
Lactose (als Lactose Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Enalapril Sandoz 30 mg _
Oblonge, konvexe, orangefarbene Tabletten mit zwei Bruchkerben, auf
beiden
Seiten gekennzeichnet mit der Prägung „EN 30“. Die Tablette kann
in 3 gleiche
Dosen geteilt werden.
_Enalapril Sandoz 40 mg _
Runde, kleeblattförmige, orangefarbene, facettierte Tabletten mit
Kreuzbruchkerbe
und der beidseitigen Prägung „EN 40“. Die Tablette kann in 4
gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz

Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion [LVEF]

35 %) (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch die Nahrungsaufnahme
nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der
Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur begrenzt Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von
Enalaprilmaleat bei pädiatrischen Patienten mit Hypertonie (siehe
Abschnitte 4.4,
5.1 und 5.2).
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach
Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe
unten).
Enalaprilmaleat wird 1-mal täglich verabreicht. Bei leichter
Hypertonie