Enalapril-saar 20mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-11-2009

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-09-12

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Enalapril-saar® 20 mg
Tabletten
Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Enalapril-saar® 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril-saar® 20 mg beachten?
3.
Wie ist Enalapril-saar® 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril-saar® 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL-SAAR® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril-saar®  20  mg  ist  ein  ACE-Hemmer,  d.  h.  ein  Arzneimittel  mit  blutdrucksenkenden  und
herzentlastenden Eigenschaften.
Enalapril-saar® 20 mg wird angewendet
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
-
zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz)
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL-SAAR® 20 MG BEACHTEN?
ENALAPRIL-SAAR® 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn  sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Enalaprilmaleat,  einen  anderen  ACE-Hemmer
oder einen der sonstigen Bestandteile von Enalapril-saar® 20 mg sind
-

                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enalapril-saar® 5/10/20 mg
Tabletten
Enalaprilmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5/10/20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Enalapril-saar® 5 mg: Runde, flache, weiße Tabletten mit Bruchkerbe
Enalapril-saar® 10 mg: Runde, flache, rot-braune Tabletten mit Bruchkerbe
Enalapril-saar® 20 mg: Runde, flache, blass-orangene Tabletten mit Bruchkerbe
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
        
   ANWENDUNGSGEBIETE
 
 
 Behandlung der Hypertonie
 Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
4.2
        
   DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
 
 
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die   Dosis   sollte   individuell   dem   Zustand   des   Patienten   und   der   Wirkung   auf   den   Blutdruck 
angepasst werden.
HYPERTONIE
Die Anfangsdosis beträgt  5  mg bis maximal 20 mg  Enalaprilmaleat,  je nach Schweregrad der 
Hypertonie   und   dem   Zustand   des   Patienten.   Enalapril-saar®   5/10/20   mg   wird   einmal   täglich 
verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 - 10 mg. Bei Patienten 
mit   stark   aktiviertem   Renin-Angiotensin-Aldosteron-System   (z.   B.   bei   renaler   Hypertonie,   Salz- 
und/oder   Volumenmangel,   Herzdekompensation   oder   schwerer   Hypertonie)   kann   es   zu   einem 
übermäßigen Blutdruckabfall bei Therapiebeginn kommen. Bei diesen Patienten ist die Therapie 
mit   5   mg   oder   einer
                                
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