Enalapril Remedica

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

Эналаприл

Verfügbar ab:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

enalapril

Einheiten im Paket:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

REMEDICA LTD

Produktbesonderheiten:

JKL: 1103885

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2023-09-28

Gebrauchsinformation

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL REMEDICA, 10 MG, TABLETE
ENALAPRIL REMEDICA, 20 MG, TABLETE
ENALAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Remedica
3.
Kako se uzima lek Enalapril Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Remedica sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Ona
pripada grupi lekova koji se nazivaju
ACE inhibitori, (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Enalapril Remedica se koristi za:

lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije);

lečenje srčane slabosti (insuficijencije srca); enalapril može
smanjiti potrebu za odlazak u bolnicu i
kod nekih pacijenata može produžiti život;

sprečavanje (prevenciju) znakova slabosti srca koji uključuju:
otežano disanje (zadihanost), zamor
nakon manje intenzivne fizičke aktivnosti kao što je hodanje, ili
oticanje članaka i stopala.
Kako lek Enalapril Remedica deluje
Ovaj lek deluje tako što širi
krvne sudove, što dalje snižava krvni pritisak. Dejstvo leka obično
počinje u
roku od jednog sata i traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata će
biti potrebno nekoliko nedelja lečenja
kako bi se postigao željeni efekat na krvni pritisak.
Napomena: Lek Enalapril Remedica ja�

Fachinformation

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enalapril Remedica, 10 mg, tablete
Enalapril Remedica, 20 mg, tablete
INN: enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Enalapril Remedica, 10 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
Enalapril Remedica, 20 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Enalapril Remedica, 10 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 184,9 mg laktoze i 0,4 mg Ponceau 4R aluminium
lake (E124).
Enalapril Remedica, 20 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 174,5 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enalapril
Remedica, 10 mg, tableta: ovalne, na užim krajevima ravne,
bikonveksne tablete, bledo crvene
boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i simbolom
proizvođača sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Enalapril
Remedica,
20
mg,
tableta:
ovalne,
na
užim
krajevima
ravne,
bikonveksne
tablete,
svetlo
narandžaste boje sa mrljama, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne
strane i simbolom proizvođača sa
druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija hipertenzije.

Terapija simptomatske srčane insuficijencije.

Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve
komore (ejekciona frakcija ≤ 35%).
Videti odeljak 5.1.
Napomena: Lek Enalapril Remedica jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za
uvođenje u terapiju simptomatske
srčane insuficijencije i prevencije simptomatske srčane
insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom
disfunkcijom
leve
komore, usled
nemogućnosti postizanja doze
enalapril-maleata kojom se započinje
terapija u pomenutim indikacijama (videti odeljak 4.2).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 18
Doziranje
Dozu uvek treba prilagoditi stanju pacijenta (videti odeljak 4.4) i
odgovoru krvnog pritiska na terapiju.
_Hipertenzija_
Početna doza je 5 mg do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od ste