Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09AA02
Enalapril
5 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3357183 CNPEM: 50003364 CHNM: 10006304 Comercializado
Autorizado
2000-10-27
APROVADO EM 22-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Enalapril ratiopharm 5 mg e 20 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui eventuais efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril ratiopharm 3. Como tomar Enalapril ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril ratiopharm e para que é utilizado Enalapril ratiopharm contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. Este pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Enalapril ratiopharm é usado: para tratar a pressão arterial alta (hipertensão) para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver durante mais tempo. para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro de uma hora e o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas irão necessitar de várias semanas de tratamento até serem atingidos os valore Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 22-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos. Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril. Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 129,8 mg de lactose monohidratada Cada comprimido contém 117,8 mg de lactose monohidratada. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos: Comprimidos biconvexos, brancos, com ranhura (snap-tab). Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos: Comprimidos biconvexos, cor de laranja claro com pontos brancos com ranhura (snap-tab). Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento da Hipertensão - Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática - Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com Disfunção Ventricular Esquerda Assintomática (fração de ejeção ≤ 35 %) (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção de Enalapril ratiopharm não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser personalizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e com a resposta da tensão arterial. População pediátrica APROVADO EM 22-12-2021 INFARMED A experiência de utilização de enalapril em ensaios clínicos com doentes pediátricos hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2). Hipertensão A dose inicial é 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de hipertensão e o estado do doente (ver a seguir). Enalapril ratiopharm é administrado uma vez por dia. Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Os doentes com um sistema renina/angiotensina/aldosterona fortemente ativado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção salina e/ou volémica, descompensação cardíaca, ou hipertensão grave Lesen Sie das vollständige Dokument