Enalapril Ratiopharm 20 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Enalapril

Verfügbar ab:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalapril

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Enalapril, maleato 20 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 10 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

enalapril

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 3358884 CNPEM: 50003399 CHNM: 10008255 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2000-10-27

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
22-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Enalapril ratiopharm 5 mg e 20 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Isto inclui eventuais efeitos indesejáveis não
mencionados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Enalapril ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Enalapril ratiopharm
3.
Como tomar Enalapril ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Enalapril ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Enalapril ratiopharm e para que é utilizado
Enalapril ratiopharm contém uma substância ativa chamada maleato de
enalapril.
Este pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA
(inibidores
da enzima de conversão da angiotensina).
Enalapril ratiopharm é usado:
para tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes
a viver
durante mais tempo.
para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que
baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar
dentro de
uma hora e o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas irão
necessitar de
várias semanas de tratamento até serem atingidos os valore

Fachinformation

APROVADO EM
22-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos.
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 129,8 mg de lactose monohidratada
Cada comprimido contém 117,8 mg de lactose monohidratada.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Enalapril ratiopharm 5 mg comprimidos:
Comprimidos biconvexos, brancos, com ranhura (snap-tab).
Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos:
Comprimidos biconvexos, cor de laranja claro com pontos brancos com
ranhura
(snap-tab).
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-
Tratamento da Hipertensão
-
Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
-
Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com
Disfunção
Ventricular Esquerda Assintomática (fração de ejeção ≤ 35 %)
(ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção de Enalapril ratiopharm não é afetada pelos alimentos.
A dose deve ser personalizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
com a resposta da tensão arterial.
População pediátrica
APROVADO EM
22-12-2021
INFARMED
A experiência de utilização de enalapril em ensaios clínicos com
doentes pediátricos
hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Hipertensão
A dose inicial é 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de
hipertensão e o
estado do doente (ver a seguir). Enalapril ratiopharm é administrado
uma vez por
dia. Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10
mg. Os doentes
com um sistema renina/angiotensina/aldosterona fortemente ativado (por
exemplo,
hipertensão renovascular, depleção salina e/ou volémica,
descompensação cardíaca,
ou hipertensão grave