Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Lercanidipinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-03-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN _
_Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril)
und einem Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden
Eigenschaften.
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Blutdruck durch die
ausschließliche Behandlung mit
Enalapril 20 mg nicht angemessen kontrolliert werden kann.
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
sollte nicht zur Anfangsbehandlung von Bluthochdruck angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_ENALAPRIL/LERC

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck
durch Enalapril 20 mg allein
nicht angemessen kontrolliert ist.
Die fixe Kombination
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/10 mg Filmtabletten_
sollte nicht als
Initialtherapie bei Hypertonie angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Enalapril 20 mg nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf die höhere
Dosis der Enalapril
Monotherapie hochtitriert oder auf die Fixkombination
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg/10 _
_mg Filmtabletten_
umgestellt werden.
Es wird empfohlen, die Dosistitration mit den einzelnen Bestandteilen
vorzunehmen. Wo klinisch
angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Behandlung mit dem fixen
Kombinationspräparat erwogen werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette einmal täglich, die
mindestens 15 Minuten vor einer
Mahlzeit einzunehmen ist.
_Ältere Patienten _
Die Dosis sollte sich nach der Nierenfunktion des Patienten richten
(siehe Abschnitt 4.4 „Anwendung
bei Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
_Enalapril/Lercanidipin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) und bei Hämodialysepatienten kontraindiziert
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
2
Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit
leichter bis mittelgradiger
Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit Leberfunkt