Enalapril/Lercanidipin Krka 10 mg/10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENALAPRIL MALEAT; LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

KRKA d.d. Novo Mesto

ATC-Code:

C09BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-09-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril/Lercanidipin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin Krka
beachten?
3.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril/Lercanidipin Krka Filmtabletten sind eine fixe Kombination
aus einem ACE-Hemmer
(Enalapril) und einem Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei
Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Eigenschaften.
Enalapril/Lercanidipin Krka Filmtabletten werden angewendet zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei Patienten, bei denen unter der ausschließlichen
Behandlung mit Lercanidipin 10 mg
keine angemessene Blutdruckeinstellung erzielt werden kann.
Enalapril/Lercanidipin Krka sollte nicht
für die anfängliche Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA
BEACHTEN?
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN W

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/Lercanidipin Krka 10 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat (entspricht 7,64 mg
Enalapril) und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 9,44 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose Monohydrat
Jede Filmtablette enthält 317 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß, rund, leicht bikonvex mit abgeschrägten
Kanten, Tablettendurchmesser
10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Lercanidipin-Monotherapie
(10 mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Die Fixkombination Enalapril/Lercanidipin Krka 10 mg/10 mg sollte
nicht für die initiale Therapie
von Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Lercanidipin, 10 mg, nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf 20 mg
Lercanidipin hochtitriert oder auf
das fixe Kombinationspräparat Enalapril/Lercanidipin Krka 10 mg/10 mg
eingestellt werden.
Ein individuelles Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird
empfohlen. Wo klinisch
angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Behandlung mit dem fixen
Kombinationspräparat erwogen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag, die einmal
täglich mindestens 15 Minuten
vor einer Mahlzeit eingenommen werden sollte.
_Besondere Personengruppen_
_Ältere_
2
Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion der Patienten
richten (siehe Abschnitt 4.4.
„Nierenfunktionsstörung“).
_Nierenfunktionsstörung_
Enalapril/Lercanidipin Krka ist bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) oder bei Patienten unter Hämo