Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID
Krka Sverige AB
C09BA02
ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID
20+12,5 mg
tabletter
Markedsført
2006-07-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID KRKA 20 MG/12,5 MG TABLETTER enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka 3. Sådan skal du tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka er en kombination af lægemiddelstofferne enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid. Enalaprilmaleat er en såkaldt ACE-hæmmer (angiotensinkonverterende enzym- hæmmer) og virker ved at udvide blodkarrene, så hjertet får lettere ved at pumpe blodet rundt i kroppen. Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel, som virker ved at nyrerne udskiller mere vand og salt. Sammen sænker enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid blodtrykket. Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka bruges til behandling af forhøjet blodtryk, der ikke kan behandles tilfredsstillende med et enkelt lægemiddelstof. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID KRKA - hvis du er allergisk over for enalapr Lesen Sie das vollständige Dokument
21. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 22647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat svarende til 15,29 mg enalapril, og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Lactose 116,05 mg per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka" tabletterne er runde, hvide og flade. De har en delekærv på den ene side og skrå kanter. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi. _dk_hum_37294_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension Ved hypertension er den sædvanlige dosis 1 tablet 1 gang daglig. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 2 tabletter 1 gang daglig. Forudgående diuretisk behandling Symptomatisk hypotension kan opstå efter den initiale dosis af Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka". Risikoen er større hos patienter med volumen- eller saltmangel som følge af forudgående diuretisk behandling. Den diuretiske behandling bør seponeres 2-3 dage inden behandling med Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka". Dosis ved nyreinsufficiens Thiazider er mindre effektive diuretika til patienter med nyreinsufficiens og er ineffektive hos patienter med kreatininclearance på 30 ml/min eller under (dvs. moderat eller alvorlig nyreinsufficiens). Hos patienter med kreatininclearance >30 og <80 ml/min bør Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka" kun bruges efter titrering af de individuelle komponenter. Den anbefalede initiale dosis af enalaprilmaleat, når brugt alene, ved mild nyreinsufficiens er 5-10 mg. Dosering til ældre patienter Kliniske forsøg har vist, at virkning og tolerance ved samtidig anvend Lesen Sie das vollständige Dokument