Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5068580 CNPEM: 50006258 CHNM: 10006681 Não Comercializado
Autorizado
2004-05-07
APROVADO EM 14-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos maleato de enalapril + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado Os comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz contêm uma combinação de enalapril e hidroclorotiazida e são usados para o tratamento da tensão arterial elevada quando o tratamento com enalapril como agente único se provou insuficiente. O seu médico pode também prescrever comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz em vez de comprimidos separados com as mesmas doses de enalapril e hidroclorotiazida. Esta combinação de dose fixa não é adequada para a terapêutica inicial. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Enalapril pertence a um grupo de medicamentos chamados de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e reduz a tensão arterial ao alargar os vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos cham Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 14-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 85,12 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, oval, biconvexo, com uma ranhura numa das faces e na outra com a marcação “E H”. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Esta associação de dose fixa está indicada em doentes em que a tensão arterial não é adequadamente controlada com enalapril em monoterapia. Esta associação de dose fixa pode também substituir a associação de 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes que foram estabilizados com as substâncias ativas isoladas administradas nas mesmas proporções na forma de 2 medicamentos distintos. Esta associação de dose fixa não é adequada para terapêutica inicial. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido por dia. Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz pode ser administrado numa dose única diária com ou sem alimentos. Pode recomendar-se a titulação individual da dose com ambas APROVADO EM 14-09-2022 INFARMED as substâncias ativas. Quando clinicamente apropriado, a substituição da monoterapia com um inibidor da ECA pela associação de dose fixa pode ser considerada. Terapêutica diurética prévia O tratamento com diuréticos deve ser suspenso 2-3 dias antes de iniciar o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz. Compromisso renal - Depuração da creatinina maior que 30 ml/min: A dose de enalapril deve ser titulada em doentes com co Lesen Sie das vollständige Dokument