Enalapril Comp KSK 10/25mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

ATC-Code:

C09BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAPRIL COMP KSK 10 MG / 25 MG
Tabletten
Wirkstoffe: 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril KSK Comp 10 mg / 25
mg beachten?
3. Wie ist Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL KSK COMP 10 MG / 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg ist ein blutdrucksenkendes
Arzneimittel, das eine
Kombination aus einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer)
und einem
harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum) enthält.
Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck.
Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg ist angezeigt bei Patienten, deren
Blutdruck mit Enalapril
allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL KSK COMP 10 MG / 25 MG
BEACHTEN?
ENALAPRIL KSK COMP 10 MG / 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Enalapril, einem anderen
ACE-
Hemmer oder einem der sonstigen Bestandteile von Enalapril KSK Comp 10
mg /
25 mg sind.
-
wenn bei Ihnen eine bekannte Über

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril Comp KSK 10 mg / 25 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe Tablette, rund, bikonvex und mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Enalapril
allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Dosierung_
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tablette Enalapril KSK Comp 10
mg / 25 mg.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion_
Kreatininclearance = 30 ml/min:
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren
Kreatininclearance = 30 ml/min ist, vor der Umstellung auf die fixe
Kombination sorgfältig
eingestellt werden. Die Dosis von Enalaprilmaleat und
Hydrochlorothiazid sollte so niedrig
wie möglich gehalten werden.
Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten
regelmäßig überwacht.
Kreatininclearance < 30 ml/min:
Die Kombination Enalapril/Hydrochlorothiazid ist kontraindiziert bei
Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz.
_Anwendung bei älteren Patienten_
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration
der Einzel-
komponenten).
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)_
Die Sicherheit und Unbedenklichkeit von Enalapril KSK Comp 10 mg / 25
mg bei Kindern
und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
1
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme von Enalapril KSK Comp 10 mg / 25 mg kann unabhängig von
den Mahlzeiten
erfolgen. Di