enalapril comp.-ct 10mg/25mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C09BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-10-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ENALAPRIL COMP.-CT 10 MG/25 MG TABLETTEN _
_ _
Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Enalapril comp.-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Enalapril comp.-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Enalapril comp.-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Enalapril comp.-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ENALAPRIL COMP.-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Enalapril comp.-CT _
ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel.
Kombination aus Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und
harntreibendem
Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
_Enalapril comp.-CT_
wird angewendet bei Bluthochdruck
.
_Enalapril comp.-CT _
ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein
nicht ausreichend
gesenkt werden konnte.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ENALAPRIL COMP.-CT_ BEACHTEN?
_ENALAPRIL COMP.-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Hydrochlorothiazid oder andere
ACE-Hemmer, Thiazide und
Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei Neigung zu Gewebeschwellung (erblichem Angioödem oder sonstigen
Angioödemen, auch
infolge einer fr�

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Enalapril comp.-CT 10 mg/25 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 95,01 mg Lactose-Monohydrat
und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
_Enalapril comp.-CT _
ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein
nicht
ausreichend gesenkt werden konnte.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination
_Enalapril comp.-CT _
wird erst nach vorangegangener
individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d. h. Enalapril und
Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine
direkte Umstellung von
der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Dosierung
Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung
angezeigt ist:
1 Tablette
_Enalapril comp.-CT _
(entsprechend 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid) täglich.
Hinweis:
Da es bei der Umstellung von der Enalapril-Monotherapie auf die
Kombination
_Enalapril _
_comp.-CT_
– insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel
(z. B. nach
Erbrechen, Diarrhoe, Diuretikavorbehandlung), schwerer
Herzinsuffizienz, schwerer oder
renaler Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann, sind diese Patienten
etwa 8 Stunden zu überwachen.
2
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
30-60 ml/min) und älteren _
_Patienten (älter als 65 Jahre) _
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration
de