Enalapril-Actavis 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAPRIL-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Enalapril-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril-Actavis beachten?
3.
Wie ist Enalapril-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril-Actavis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril-Actavis ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit
Blutdruck senkenden und Herz
entlastenden Eigenschaften.
Enalapril-Actavis wird angewendet
–
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie),
–
zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische
Herzinsuffizienz),
–
zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche
(symptomatische
Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der
linken Herzkammer, die
noch keine Zeichen einer Herzleistungsschwäche verursacht
(asymptomatische
linksventrikuläre Dysfunktion mit einer linksventrikulären
Auswurffraktion [LVEF] ≤ 35%).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL-ACTAVIS BEACHTEN?
ENALAPRIL-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Enalaprilmaleat, einen anderen
ACE-Hemmer oder e

Fachinformation

FACHINFORMATION
ENALAPRIL-ACTAVIS 5 MG TABLETTEN
ENALAPRIL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
ENALAPRIL-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enalapril-Actavis 5 mg Tabletten
Enalapril-Actavis 10 mg Tabletten
Enalapril-Actavis 20 mg Tabletten
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril-Actavis 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil: 156,675 mg Lactose-Monohydrat.
_Enalapril-Actavis 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil: 80,295 mg Lactose-Monohydrat.
_Enalapril-Actavis 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil: 160,47 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Enalapril-Actavis 5 mg _
Weiße, runde, flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Enalapril-Actavis 10 mg _
Pfirsichfarbene, runde, flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Enalapril-Actavis 20 mg _
Hellorange, runde, flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung der Hypertonie
–
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
–
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤ 35 %)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung
auf den Blutdruck angepasst
werden.
_Hypertonie _
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach Schweregrad der
Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril-Actavis wird
einmal täglich verabreicht. Bei
leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 – 10 mg.
Bei Pat