Enalap HCT WP 20 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAP HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
zeigen wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor Einnahme von Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg
Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAP HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind ein blutdrucksenkendes
Arzneimittel. Es ist eine
Kombination aus einem “Angiotensin-Converting-Enzym“-Hemmer
(ACE-Hemmer) und einem
harntreibenden Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum).
Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten werden zur Behandlung des
Bluthochdrucks
angewendet. Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind bei Patienten
angezeigt, bei
denen der Bluthochdruck mit Enalapril alleine nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL HCT WP 20
MG / 12,5 MG BEACHTEN?
ENALAP HCT WP 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Enalapril oder einen
anderen ACE-
Hemmer, Hyd

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile: Enalaprilmaleat und
Hydrochlorothiazid
Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Weiße, runde, seitlich gekerbte Tabletten mit einer Bruchlinie auf
einer Seite.
Die Bruchlinie ist ausschließlich dazu gedacht, die Tablette zum
leichteren
Hinunterschlucken zu teilen, nicht aber zur Teilung in zwei gleich
große halbe Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten sind als fixe Kombination (20
mg
Enalapril / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck sich
mit Enalapril allein nicht ausreichend einstellen lässt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die fixe
Kombination erwogen werden.
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Enalap HCT WP 20 mg / 12,5 mg
Tabletten
täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumendepletion (z.B. Erbrechen /
Durchfall,
gleichzeitige Diuretikatherapie),
bei Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie
kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) sind
Enalap HCT
WP 20 mg / 12,5 mg Tabletten nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
> 30 ml/min
und < 80 ml/min) ist eine Dosisanpassung mit besonderer Vorsicht
vorzunehmen
(schrittweise Titration der Einzelkomponenten).
_ _
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)_
Die Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid wird nicht
empfohlen für die
Anwendung bei