Emulus 25 mg/g + 25 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocain; Prilocain

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N01BB20

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine, Prilocaine

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 11562126 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMULUS
® 25 MG/G + 25 MG/G CREME
Lidocain/Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Emulus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emulus beachten?
3.
Wie ist Emulus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emulus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMULUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Emulus enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen.
Diese gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
Emulus wirkt, indem sie die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Sie
wird vor bestimmten medizinischen
Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der
Haut auszuschalten. Trotzdem
kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER
Sie kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor:
-
einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme).
-
kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Sie kann auch angewendet werden:
-
zur Betäubung der Genitalien vor:
-
einer Injektion.
-
medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung.
Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Emulus an den
Genitalien anwenden.
ERWACHSENE
S

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMULUS
® 25 MG/G + 25 MG/G CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Creme enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) 19 mg/g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, weiche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Emulus ist indiziert zur:
-
Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit:
-
dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei
Blutentnahmen,
-
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche,
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
-
Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor
chirurgischen Eingriffen an der
Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie bei
Erwachsenen und Jugendlichen ≥
12 Jahren.
-
Oberflächenanästhesie
von
Bein-Ulcera
zur
Erleichterung
der
mechanischen
Wundreinigung/Debridement nur bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Emulus auf der genitalen Schleimhaut, der genitalen
Haut oder auf Bein-
Ulcera sollte nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche
Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die
Anwendung sind mit Dosierung und
Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels
bei solchen Verfahren,
siehe bitte Abschnitt „Art der Anwendung“.
TABELLE 1
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
INDIKATION/EINGRIFF
DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER
HAUT
Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und
chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen.
2 g (ca. eine halbe 5-g-Tube) oder ca. 1,5 g/10
cm
2
für 1 bis 5 Stunden
1)
.
Dermale
Eingriffe auf größeren frisch rasierten
Körperarealen, z. B. Haarentfernung mittels Laser
(Selbstauftragen durch den Patienten)
Empfohlene Maximaldosis: 60 g.
Empfohlene maximale Behandlungsfläche: 600
cm
2
fü