Emtricitabin Tenofovir Sandoz Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J05AR03

INN (Internationale Bezeichnung):

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emtricitabin Tenofovir Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Emtricitabin Tenofovir Sandoz und wann wird es angewendet?
Emtricitabin Tenofovir Sandoz enthält Emtricitabin und
Tenofovirdisoproxil, zwei antiretrovirale
Wirkstoffe.
Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und
Tenofovir ein Nukleotid-Reverse-
Transkriptase-Hemmer. Beide antiretroviralen Wirkstoffe werden im
Allgemeinen als NRTI bezeichnet
und stören die normale Aktivität eines Enzyms (Reverse
Transkriptase), das für die Vermehrung des
Virus notwendig ist.
Emtricitabin Tenofovir Sandoz wird zur Behandlung einer Infektion mit
dem Humanen
Immundefizienz-Virus 1 (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Emtricitabin Tenofovir Sandoz erhalten Sie nur auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
HIV-positive Personen können auch während der Einnahme dieses
Arzneimittels HIV auf andere
übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale
Therapie verringert ist. Sprechen Sie
mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die
notwendig sind, um die Infizierung
anderer Menschen zu verhindern.
Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie
können während der Einnahme
von Emtricitabin Tenofovir Sandoz weiterhin Infektionen oder andere
HIV-assoziierte Erkrankungen
bekommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich
überwachen.
Wann darf Emtricitabin Tenofovir Sandoz nicht eingenommen werden?
Emtricitabin Tenofovir Sandoz darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind

Fachinformation

Emtricitabin Tenofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Emtricitabinum und Tenofovir disoproxilum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, Color.: Indigocarminum (E132), Excip. pro
compresso obducto.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emtricitabin Tenofovir Sandoz ist indiziert in Kombination mit einem
nicht-nukleosidischen Reverse-
Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem Proteaseinhibitor für die
Behandlung von antiretroviral
naiven HIV-1-infizierten Erwachsenen über 18 Jahren. Es gibt keine
Daten mit Emtricitabin Tenofovir
Sandoz bei therapieerfahrenen Patienten.
Emtricitabin Tenofovir Sandoz soll nicht Bestandteil einer
Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-
Inhibitor (NRTI)-Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene
antiretrovirale
Arzneimittelkombinationen: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen».
Dosierung/Anwendung
Emtricitabin Tenofovir Sandoz soll nur durch einen Arzt bzw. eine
Ärztin eingeleitet werden, der bzw.
die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Emtricitabin Tenofovir Sandoz beträgt eine
Filmtablette einmal täglich.
Falls bei einer Behandlung einer HIV-1 Infektion die Therapie mit
einem der Wirkstoffe von
Emtricitabin Tenofovir Sandoz abgesetzt werden soll oder falls eine
Dosisanpassung notwendig ist,
stehen Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auch als Monopräparate
zur Verfügung. Beachten Sie in
diesem Fall die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die Sicherheit von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil bei Personen
mit Leberinsuffizienz wurde
nicht belegt. Die Anwendung von Emtricitabin Tenofovir Sandoz bei
Personen mit Leberinsuffizienz
wird deshalb nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Wenn Emtricitabin Tenofovir Sandoz bei Patienten, die mit HBV
infiziert s