EMSER Nasentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-09-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-09-2020

Wirkstoff:

Natürliches Emser Salz

Verfügbar ab:

SIDROGA Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH (8127817)

ATC-Code:

R01AX28

INN (Internationale Bezeichnung):

Natural Emser Salt

Darreichungsform:

Nasentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Natürliches Emser Salz (07339) 1,175 Gramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN: 10259785 EAN: 4260048432096 Darreichung: Nasentropfen Menge: 10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-05-24

Gebrauchsinformation

                                1.3.3
P
ACKAGE
L
EAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EMSER
®
NASENTROPFEN
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Emser
®
Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser
®
Nasentropfen beachten?
3. Wie sind Emser
®
Nasentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Emser
®
Nasentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND EMSER
® NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Emser
®
Nasentropfen sind ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung
von Erkrankungen
der Atemwege.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Emser
®
Nasentropfen werden angewendet:
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMSER
® NASENTROPFEN BEACHTEN?
EMSER
® NASENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
Eine Beschränkung für die Anwendung von Emser
®
Nasentropfen ist nicht bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprech
                                
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Fachinformation

                                1.3.1
S
UMMARY OF
P
RODUCT
C
HARACTERISTICS
F
ACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMSER
®
NASENTROPFEN
Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1 WIRKSTOFF
100 ml Lösung enthalten:
1,175 g Natürliches Emser Salz
Analysedaten:
Lithium-Ion
0,21
g/kg
Natrium-Ion
308,7
g/kg
Kalium-Ion
6,11
g/kg
Magnesium-Ion
0,291
g/kg
Calcium-Ion
0,016
g/kg
Mangan-Ion
0,0001
g/kg
Eisen (II, III)-Ion
0,003
g/kg
Fluorid-Ion
0,078
g/kg
Chlorid-Ion
188,4
g/kg
Bromid-Ion
0,202
g/kg
Iodid-Ion
0,005
g/kg
Nitrat-Ion
0,355
g/kg
Sulfat-Ion
9,24
g/kg
Hydrogencarbonat-Ion
474,4
g/kg
Carbonat-Ion
14,0
g/kg
2.2 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Gereinigtes Wasser
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-3 Tropfen
in jedes Nasenloch geben.
Art der Anwendung
Die Applikation der Nasentropfen erfolgt durch Eintropfen mittels der
integrierten Tropfpumpe.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Es sind keine Beschränkungen für die Anwendung bekannt.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Entfällt
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Beschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
bestehen keine Auswirkun-
gen auf die Fertilität sind nicht bekannt. Siehe auch Punkt 5.3.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MA-
SCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Beha
                                
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