EMLA Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocain; Prilocain

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC-Code:

N01BB20

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine, Prilocaine

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-01-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMLA
® PFLASTER
wirkstoffhaltiges Pflaster
Lidocain und Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST EMLA PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA PFLASTER BEACHTEN?
3.
WIE IST EMLA PFLASTER ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST EMLA PFLASTER AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST EMLA PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Emla Pflaster enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain
heißen. Diese gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
Emla Pflaster wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt.
Es wird vor bestimmten
medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den
Schmerz auf der Haut
auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder
Berührung spüren.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER
Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor:

einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme).

kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA PFLASTER BEACHTEN?
EMLA PFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere ähnliche
Lokalanästh

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SMPC)
EMLA
PFLASTER
wirkstoffhaltiges Pflaster
(Zul.-Nr.: 34386.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emla
®
Pflaster
wirkstoffhaltiges Pflaster
Lidocain und Prilocain
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 wirkstoffhaltiges Pflaster mit 1 g Emla-Emulsion enthält:
25 mg Lidocain
25 mg Prilocain
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Emla Pflaster ist eine Wirkstoffzubereitung in Form eines
Okklusionsverbandes. Eine saugfähige
Zellulosescheibe, die mit 1 g Emla-Emulsion getränkt ist, ist auf
eine Verbundschicht
aufgebracht, die mit einem Haftmaterial versehen ist. Die
Auflagefläche der mit Emla-Emulsion
getränkten Zellulosescheibe beträgt ca. 10 cm².
Emla-Emulsion enthält eine Öl-in-Wasser-Emulsion, bei der die
Ölphase aus einer eutektischen
Mischung der basischen Formen von Lidocain und Prilocain im
Verhältnis 1:1 besteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Emla Pflaster ist indiziert zur:
•
Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit:
o
der Einführung von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei
Blutentnahmen;
o
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen.
S. 2
FACHINFORMATION (SMPC)
EMLA
PFLASTER
wirkstoffhaltiges Pflaster
(Zul.-Nr.: 34386.00.00)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche
Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die
Anwendung sind mit Dosierung und
Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels
bei solchen Verfahren,
siehe bitte Abschnitt 3 „Art der Anwendung“.
TABELLE 1
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
INDIKATION/EINGRIFF
DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER
HAUT
Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln
und chirurgisch