Emla 5% - Creme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LIDOCAIN; PRILOCAIN

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

N01BB20

INN (Internationale Bezeichnung):

LIDOCAIN; prilocaine

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-07-08

Gebrauchsinformation

1000142934-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMLA 5% - CREME
Lidocain/Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist EMLA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von EMLA beachten?
3. Wie ist EMLA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist EMLA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EMLA enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen.
Diese gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
EMLA wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird
vor bestimmten medizinischen
Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der
Haut auszuschalten. Trotzdem kann
es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER
Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor:
•
einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme).
•
kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Es kann auch angewendet werden:
•
zur Betäubung der Genitalien vor:
○ einer Injektion.
○ medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung.
Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte die Anwendung von
EMLA an den Genitalien
überwachen

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Emla 5% - Creme - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emla 5% - Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat 19 mg/g (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, weiche, homogene Creme.
Emla 5% - Creme ist eine Öl/Wasser-Emulsion, in der die ölige Phase
aus einer eutektischen Mischung der
basischen Formen von Lidocain und Prilocain im Verhältnis 1:1
besteht.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
EMLA Creme ist indiziert zur:
•
Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit:
o
dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei
Blutentnahmen;
o
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche;
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen.
•
Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche
oder vor einer Infiltrationsanästhesie; bei Erwachsenen und
Jugendlichen ≥ 12 Jahren
•
Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der
mechanischen Wundreinigung/Debridement
nur bei Erwachsenen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche _
Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die
Anwendung sind mit Dosierung und Einwirkdauer in
den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels
bei solchen Verfahren, siehe bitte „Art
der Anwendung“.
TABELLE 1 ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
INDIKATION/EINGRIFF
DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER
HAUT
Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und
chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen.
2 g (ca. eine halbe 5-g-Tube) oder ca. 1,5 g/10 cm
2
für 1 bis 5 Stunden
1)
.
Dermale Eingriffe auf größeren frisch rasierten
Körperarealen, z. B. Haarentfernung mittels Laser
(Selbstauftragen durch den Patienten)
Empfohlene Maximaldosis: 6