EMKIT DS 1.5mg TABLETA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

LEVONORGESTREL;

Verfügbar ab:

PAK FARMA S.A.C.

ATC-Code:

G03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVONORGESTREL;

Darreichungsform:

TABLETA

Zusammensetzung:

POR VIAL ; LEVONORGESTREL 1.500000 mg;

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

caja de carton foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 170, 180, 190, 200,

Verschreibungstyp:

CON RECETA MEDICA

Hergestellt von:

ZAFA PHARMACEUTICAL LABORATORIES (PRIVATED) LTD.

Therapiegruppe:

LEVONORGESTREL

Produktbesonderheiten:

Presentacion: Caja de cartón foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2022-10-15

Fachinformation

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL
EMKIT DS 1.5 MG TABLETAS
LEVONORGESTREL 1.5. MG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel 1.5 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido: cada tableta contiene 106.08 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
Tableta redonda, de color blanco a blanquecino, plano sin recubrir, de
8 mm y marcado con 145
en una cara y sin marcar en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones
sexuales sin protección o fallo de un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
El tratamiento consiste en la administración de
UNA TABLETA
. Para obtener una mayor eficacia el
tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de haber
mantenido relaciones sexuales sin
protección. Por lo tanto, el comprimido debe tomarse
LO MÁS PRONTO POSIBLE
,
PREFERIBLEMENTE
DENTRO DE LAS PRIMERAS 12 HORAS
y no más tarde de las primeras 72 horas (3 días), después de
haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Levonorgestrel puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual
a menos que se haya
producido un retraso de la hemorragia menstrual.
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma del
comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las
últimas
4
semanas,
y
que
necesitan
una
anticoncepción
de
emergencia,
que
utilicen
un
anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que
tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos a la vez) si no pueden o no
desean utilizar el DIU-Cu (ver
sección 4.5).
Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se
recomienda utilizar un método de
barrera
(preservativo,
espermicida,
capuchón
cervical)
hasta
e