Emesan K Kinderzäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphenhydraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

A04AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

diphenhydramine

Darreichungsform:

Rektalkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Rektalkapsel; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMESAN® K KINDERZÄPFCHEN
20 mg Rektalkapseln
Zur Anwendung bei Kleinkindern ab 8 kg Körpergewicht und Kindern
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Emesan® K Kinderzäpfchen und wofür werden diese
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emesan® K Kinderzäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Emesan® K Kinderzäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Emesan® K Kinderzäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND EMESAN® K KINDERZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN DIESE
ANGEWENDET?
Emesan® K Kinderzäpfchen sind ein Mittel gegen Übelkeit und
Erbrechen aus der Gruppe
der H
1
-Antihistaminika.
Emesan® K Kinderzäpfchen werden angewendet zur Vorbeugung und
symptomatischen
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ursache,
insbesondere bei
Reisekrankheit.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMESAN® K KINDERZÄPFCHEN
BEACHTEN?
EMESAN® K KINDERZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, Soja, Erdnuss
oder einen der in
Abschnitt 6. gena

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMESAN
 K KINDERZÄPFCHEN, 20 mg, Rektalkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
1 Rektalkapsel enthält 20 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält partiell
hydriertes Sojaöl (DAB), hydriertes
Sojaöl (Ph. Eur.) und Phospholipide aus Sojabohnen und
Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalkapsel
Aussehen: Die Rektalkapseln sind ockerfarben und zäpfchenförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen
unterschiedlicher
Genese, insbesondere von Kinetosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ÜBERDOSIERUNG MIT DIPHENHYDRAMINHYDROCHLORID, DEM WIRKSTOFF VON
EMESAN
 K
KINDERZÄPFCHEN, KANN INSBESONDERE BEI KINDERN UNTER 3 JAHREN
LEBENSBEDROHLICH SEIN
UND MUSS DESHALB INSBESONDERE IN DIESER ALTERSGRUPPE UNTER ALLEN
UMSTÄNDEN VERMIEDEN
WERDEN. ES DÜRFEN NICHT MEHR ALS 3 MG/KG KG/24 STUNDEN GEGEBEN
WERDEN.
Kinder und Jugendliche
Kleinkinder mit 8 bis 16 kg Körpergewicht:
1-mal 1 Rektalkapsel täglich (entsprechend 20 mg
Diphenhydraminhydrochlorid pro Tag)
Kinder mit 16 bis 21 kg Körpergewicht:
1–2-mal 1 Rektalkapsel täglich (entsprechend 20 mg – 40 mg
Diphenhydraminhydrochlorid pro
Tag)
Kinder mit
≥
21 kg Körpergewicht:
1–3-mal 1 Rektalkapsel täglich (entsprechend 20 mg – 60 mg
Diphenhydraminhydrochlorid pro
Tag)
2
Hinweis:
Zwischen der Gabe von zwei Rektalkapseln sollte mindestens ein
Zeitabstand von 4–6 Stunden
liegen.
ART DER ANWENDUNG
Die Rektalkapseln müssen mit dem dicken Ende voraus in den Mastdarm
eingeführt werden
(evtl. nach leichtem Anfeuchten mit etwas Wasser). Dadurch gleiten die
Rektalkapseln leichter in
den Darm und ein unerwünschtes Herausgleiten kann so verhindert
werden.
_Spezielle Hinweise zur Dosierung: _
Zur Prophylaxe sollte zunächst eine Rektalkapsel