EMEDUR 200 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

trimetobenzamid hcl

Verfügbar ab:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC-Code:

R06AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

trimethobenzamide hcl

Berechtigungsdatum:

2007-05-04

Gebrauchsinformation

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 200 MG IM ENJEKTABL AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Trimetobenzamid HCl 200 mg

_YARDIMCI MADDE_: Enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EMEDUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMEDUR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

EMEDUR ampul kas içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde
her biri 200 mg
trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.

Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da
bulunmaktadır.

EMEDUR
bulantı
ve
kusmayı
engelleyen
ilaçlar
grubuna
(antiemetik)
dahildir.
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak
gösterir.

Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak
için, EMEDUR’u
reçete etmiştir.
2. EMEDUR’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden
herhangi birine
karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.

EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKS

Fachinformation

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 200 mg IM enjektabl ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
EMEDUR bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR IM yetişkinlerde kullanılır.
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, mutad
yetişkin dozu: Günde
3–4 defa kas içine (IM) 1 ampuldür.
UYGULAMA ŞEKLI
Damar içine doğrudan (IV) ya da infüzyon şeklinde
uygulanmamalıdır.
Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma,
kızarıklık ve şişmeye neden
olabilir. Böylesi etkiler, enjeksiyonun gluteus bölgesinin üst
dış dörtte birlik bölümüne
derin
olarak
uygulanması
ve
solüsyonun
uygulama
sırasında
yol
boyunca
dokulara
sızmasının önlenmesiyle en alt düzeye indirilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Değişmeyen trimetobenzamidin
eliminasyonu daha çok
böbrekler yolu ile olur. Bazı yaşlı hastalar dahil böbrek
fonksiyonlarında azalma olan
hastalarda doz ayarlaması dikkate alınmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_ _
2
EMEDUR ampul çocuklarda kontrendikedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Trimetobenzamidin klinik çalışmaları,
genç hastalardan farklı
yanıt verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve
üstü hasta içermemektedir.
Literatürde 65 yaş üstü ile genç hastaları içeren çalışmalar
rapor edilmiş olmasına rağmen,
trimetobenzamidler ile tedavi edilen yaşlı ve yaşlı olmayan
hastalar için güvenlilik ve
etkililik açısından farklar olup olmadığı bilinmemektedir.
Genellikle yaşlı hastalarda doz
seçiminde dikkatli olun